Elektroencefalogram (EEG) og elektrokonvulsiv terapi (ECT) respons ved schizofreni
4. juli 2020 oppdatert av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Forbehandlingselektroencefalogram (EEG) kan forutsi effekt av elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved schizofreni
Denne studien er designet for å finne kvantitative elektroencefalogram(qEEG) biomarkører for å forutsi elektrokonvulsiv terapi(ECT) respons ved schizofreni
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette forslaget er å utforske kvantitative elektroencefalogram(qEEG) biomarkører som vil forutsi elektrokonvulsiv terapi (ECT) respons i schizofreni (SZD).
Etterforskerne vil rekruttere 30 SZD-pasienter som forbereder seg på ECT-behandling og vurdere psykotiske symptomer ved hjelp av positiv og negativ symptomskala (PANSS) før og etter 8-sesjoner klinisk forløp med ECT-behandling.
Disse pasientene trengte ECT-behandling vurderes av klinikere i henhold til American Psychiatric Association (APA) retningslinjer.
I mellomtiden vil hvile-EEG bli registrert i 10 minutter før første episode av ECT-behandling.
Reduksjon av PANSS-skår vil bli beregnet etter siste økt med ECT-behandling for å skille responder/non-responder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
schizofrenipasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-5 kriterier for SZD
- pasienter trengte ECT-behandling vurdert av klinikere ved bruk av American Psychological Association (APA) retningslinjer.
- symptomene må være av minst moderat alvorlighetsgrad (PANSS-score >71)
- alder mellom 18 og 60 år
- medisiner vil være stabile i minst fire uker før ECT, og det vil ikke være noen doseendringer med mindre det er medisinsk nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- eventuell ytterligere psykiatrisk komorbiditet
- graviditet eller forberede seg på å få en baby
- nåværende bruk av antiepileptika
- historie med å ha tatt noen form for fysioterapeutika innen 6 måneder
- alvorlige psykotiske symptomer som gjør at pasienter ikke kunne gjennomføre det kliniske intervjuet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
schizofrenipasienter trengte ECT-behandling
Om pasienter trenger ECT-behandling vurderes av klinikere i henhold til American Psychiatric Association (APA) retningslinjer.
|
Pasienter får 8-sesjoner ECT-behandlinger, og den typen medisiner de tar siden de ble rekruttert forblir uendret under denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) poengsum
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Den vurderte alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer. Responderen på PANSS er definert som en PANSS-reduksjon på minst 25 % fra baseline ved etterbehandling.
PANSS hjelper oss med å dele saker inn i svar- og frafallsgruppe.
|
opptil 4 uker
|
|
EEG funksjonell tilkoblingsforskjell mellom respons og ikke-responsgruppe
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Dette er en prediktiv indikator samlet inn før ECT-behandling.
Etter behandling delte vi 30 pasienter inn i respons- og ikke-responsgruppe ved bruk av PANSS.
Deretter utforsker vi forskjeller i EEG-funksjonell tilkobling for forbehandling ved forskjellige frekvensbånd (Alfa, Beta, Delta og Theta) for å finne en forutsigbar biomarkør for ECT-behandlingseffekt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMHC-SZD-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .