Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź elektroencefalogramu (EEG) i terapii elektrowstrząsami (ECT) w schizofrenii

4 lipca 2020 zaktualizowane przez: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroencefalogram (EEG) przed leczeniem może przewidywać wpływ terapii elektrowstrząsowej (ECT) w schizofrenii

To badanie ma na celu znalezienie ilościowych biomarkerów elektroencefalogramu (qEEG) w celu przewidywania odpowiedzi na terapię elektrowstrząsową (ECT) w schizofrenii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest zbadanie ilościowych biomarkerów elektroencefalogramu (qEEG), które pozwoliłyby przewidzieć odpowiedź na terapię elektrowstrząsową (ECT) w schizofrenii (SZD). Badacze zwerbują 30 pacjentów z SZD, którzy przygotowują się do leczenia EW i ocenią objawy psychotyczne za pomocą skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) przed i po 8 sesjach klinicznych leczenia EW. Pacjenci wymagający leczenia EW są oceniani przez klinicystów zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (APA). Tymczasem spoczynkowe EEG będzie rejestrowane przez 10 minut przed pierwszym epizodem leczenia EW. Spadek wyników PANSS zostanie obliczony po ostatniej sesji leczenia EW w celu rozróżnienia osób odpowiadających/niereagujących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na schizofrenię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-5 dla SZD
  • pacjenci potrzebowali leczenia EW ocenianego przez klinicystów zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego (APA).
  • objawy muszą mieć co najmniej umiarkowane nasilenie (wynik PANSS >71)
  • wiek od 18 do 60 lat
  • leki będą stabilne przez co najmniej cztery tygodnie przed EW i nie będzie zmian dawki, chyba że będzie to konieczne z medycznego punktu widzenia

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie dodatkowe obecne współistniejące choroby psychiczne
  • ciąży lub przygotowania do urodzenia dziecka
  • aktualne stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpadaczkowych
  • historii przyjmowania jakichkolwiek Fizjoterapeutyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nasilone objawy psychotyczne, które sprawiają, że pacjenci nie mogą przeprowadzić wywiadu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów ze schizofrenią wymagało leczenia EW
Lekarze oceniają, czy pacjenci potrzebują leczenia EW, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (APA).
Procedura: Terapia elektrowstrząsami (ECT)
Pacjenci otrzymują 8 sesji leczenia elektrowstrząsowego, a te rodzaje leków, które przyjmują od momentu rekrutacji, pozostają niezmienione podczas tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS).
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Oceniano nasilenie objawów psychotycznych. Osoba reagująca na PANSS jest zdefiniowana jako spadek PANSS o co najmniej 25% w stosunku do wartości wyjściowej po leczeniu. PANSS pomaga nam dzielić przypadki na grupę odpowiedzi i brak odpowiedzi.
do 4 tygodni
Różnica w łączności funkcjonalnej EEG między grupą odpowiedzi a grupą braku odpowiedzi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Jest to wskaźnik prognostyczny zbierany przed zabiegiem EW. Po leczeniu podzieliliśmy 30 pacjentów na grupę z odpowiedzią i brakiem odpowiedzi za pomocą PANSS. Następnie badamy różnice w funkcjonalnej łączności EEG przed leczeniem w różnych pasmach częstotliwości (Alfa, Beta, Delta i Theta), aby znaleźć przewidywalny biomarker efektu leczenia EW.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHC-SZD-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsami (ECT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj