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Elektroenzephalogramm (EEG) und Elektrokrampftherapie (ECT) Reaktion bei Schizophrenie

4. Juli 2020 aktualisiert von: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Das Elektroenzephalogramm (EEG) vor der Behandlung kann die Wirkung der Elektrokrampftherapie (ECT) bei Schizophrenie vorhersagen

Diese Studie soll quantitative Elektroenzephalogramm(qEEG)-Biomarker finden, um das Ansprechen auf die Elektrokrampftherapie (ECT) bei Schizophrenie vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Vorschlags ist die Erforschung quantitativer Elektroenzephalogramm(qEEG)-Biomarker, die das Ansprechen auf eine Elektrokrampftherapie (ECT) bei Schizophrenie (SZD) vorhersagen würden. Die Ermittler werden 30 SZD-Patienten rekrutieren, die sich auf die ECT-Behandlung vorbereiten, und psychotische Symptome anhand der Positiv- und Negativ-Symptomskala (PANSS) vor und nach 8 Sitzungen des klinischen Verlaufs der ECT-Behandlung bewerten. Diese Patienten, die eine ECT-Behandlung benötigten, werden von Ärzten gemäß den Richtlinien der American Psychiatric Association (APA) beurteilt. In der Zwischenzeit wird vor der ersten Episode der ECT-Behandlung 10 Minuten lang ein Ruhe-EEG aufgezeichnet. Die Abnahme der PANSS-Scores wird nach der letzten Sitzung der ECT-Behandlung berechnet, um Responder/Non-Responder zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schizophrenie-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-5-Kriterien für SZD
  • Patienten benötigten eine ECT-Behandlung, die von Klinikern anhand der Richtlinien der American Psychological Association (APA) bewertet wurde.
  • Symptome müssen von mindestens mittlerer Schwere sein (PANSS-Score >71)
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Medikamente bleiben mindestens vier Wochen vor der ECT stabil, und es werden keine Dosisänderungen vorgenommen, es sei denn, dies ist medizinisch erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • jede zusätzliche aktuelle psychiatrische Komorbidität
  • Schwangerschaft oder Vorbereitung auf ein Baby
  • aktuelle Einnahme von Antiepileptika
  • Vorgeschichte der Einnahme jeglicher Art von Physiotherapeutika innerhalb von 6 Monaten
  • schwere psychotische Symptome, die dazu führen, dass Patienten das klinische Interview nicht durchführen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie-Patienten benötigten eine ECT-Behandlung
Ob Patienten eine ECT-Behandlung benötigen, wird von Ärzten gemäß den Richtlinien der American Psychiatric Association (APA) beurteilt.
Verfahren: Elektrokrampftherapie (ECT)
Die Patienten erhalten 8 Sitzungen ECT-Behandlungen und die Arten von Medikamenten, die sie seit ihrer Rekrutierung einnehmen, bleiben während dieser Studie unverändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der positiven und negativen Syndromskala (PANSS)-Score
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Es bewertete die Schwere der psychotischen Symptome. Das Ansprechen auf PANSS ist definiert als eine PANSS-Abnahme von mindestens 25 % gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung. PANSS hilft uns, Fälle in Response- und Non-Response-Gruppen zu unterteilen.
bis zu 4 Wochen
Unterschied der funktionellen Konnektivität im EEG zwischen der Response- und Non-Response-Gruppe
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Dies ist ein prädiktiver Indikator, der vor der ECT-Behandlung erhoben wird. Nach der Behandlung teilten wir 30 Patienten mit PANSS in eine Response- und Non-Response-Gruppe ein. Dann untersuchen wir Unterschiede in der funktionellen Konnektivität des EEG vor der Behandlung in verschiedenen Frequenzbändern (Alpha, Beta, Delta und Theta), um einen vorhersagbaren Biomarker für die Wirkung der ECT-Behandlung zu finden.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMHC-SZD-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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