Respuesta del electroencefalograma (EEG) y la terapia electroconvulsiva (TEC) en la esquizofrenia
4 de julio de 2020 actualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
El electroencefalograma (EEG) previo al tratamiento puede predecir el efecto de la terapia electroconvulsiva (TEC) en la esquizofrenia
Este estudio está diseñado para encontrar biomarcadores cuantitativos de electroencefalograma (qEEG) para predecir la respuesta a la terapia electroconvulsiva (ECT) en la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta propuesta es explorar biomarcadores cuantitativos de electroencefalograma (qEEG) que podrían predecir la respuesta a la terapia electroconvulsiva (TEC) en la esquizofrenia (SZD).
Los investigadores reclutarán a 30 pacientes con SZD que se están preparando para el tratamiento con TEC y evaluarán los síntomas psicóticos utilizando la escala de síntomas positivos y negativos (PANSS) antes y después del curso clínico de 8 sesiones de tratamiento con TEC.
Estos pacientes que necesitan tratamiento con TEC son evaluados por médicos de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (APA).
Mientras tanto, se registrará un EEG en reposo durante 10 minutos antes del primer episodio de tratamiento con TEC.
La disminución de las puntuaciones de la PANSS se calculará después de la última sesión de tratamiento con TEC para distinguir entre respondedores y no respondedores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con esquizofrenia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios DSM-5 para SZD
- los pacientes necesitaban tratamiento con TEC evaluado por médicos utilizando las pautas de la Asociación Americana de Psicología (APA).
- los síntomas deben ser de una gravedad al menos moderada (puntuación PANSS >71)
- edad entre 18 a 60 años
- los medicamentos serán estables durante al menos cuatro semanas antes de la ECT y no habrá cambios de dosis a menos que sea médicamente necesario
Criterio de exclusión:
- cualquier comorbilidad psiquiátrica actual adicional
- embarazo o prepararse para tener un bebé
- uso actual de cualquier medicamento antiepiléptico
- historial de tomar cualquier tipo de fisioterapéutico dentro de los 6 meses
- Síntomas psicóticos severos que hacen que los pacientes no puedan realizar la entrevista clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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los pacientes con esquizofrenia necesitaban tratamiento con TEC
Los médicos evalúan si los pacientes necesitan tratamiento con TEC de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (APA).
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Los pacientes reciben tratamientos de TEC de 8 sesiones y los tipos de medicamentos que toman desde que fueron reclutados permanecen sin cambios durante este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Evaluó la gravedad de los síntomas psicóticos. El respondedor en la PANSS se define como una disminución de la PANSS de al menos un 25 % desde el inicio después del tratamiento.
PANSS nos ayuda a dividir los casos en grupos de respuesta y de no respuesta.
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hasta 4 semanas
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Diferencia de conectividad funcional EEG entre el grupo de respuesta y el de no respuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Este es un indicador predictivo recopilado antes del tratamiento con TEC.
Después del tratamiento, dividimos a 30 pacientes en grupos de respuesta y no respuesta utilizando PANSS.
Luego, exploramos las diferencias en la conectividad funcional del EEG previo al tratamiento en diferentes bandas de frecuencia (alfa, beta, delta y theta) para encontrar un biomarcador predecible para el efecto del tratamiento con TEC.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHC-SZD-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .