Resposta do eletroencefalograma (EEG) e da terapia eletroconvulsiva (ECT) na esquizofrenia
4 de julho de 2020 atualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
O eletroencefalograma (EEG) pré-tratamento pode prever o efeito da terapia eletroconvulsiva (ECT) na esquizofrenia
Este estudo foi desenvolvido para encontrar biomarcadores quantitativos de eletroencefalograma (qEEG) para prever a resposta da terapia eletroconvulsiva (ECT) na esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é explorar biomarcadores quantitativos de eletroencefalograma (qEEG) que possam prever a resposta da terapia eletroconvulsiva (ECT) na esquizofrenia (SZD).
Os investigadores recrutarão 30 pacientes com SZD que estão se preparando para o tratamento com ECT e avaliarão os sintomas psicóticos usando a escala de sintomas positivos e negativos (PANSS) antes e depois do curso clínico de 8 sessões do tratamento com ECT.
Esses pacientes que precisam de tratamento com ECT são avaliados por médicos de acordo com as diretrizes da American Psychiatric Association (APA).
Enquanto isso, o EEG em repouso será registrado por 10 minutos antes do primeiro episódio de tratamento de ECT.
A diminuição das pontuações de PANSS será calculada após a última sessão de tratamento de ECT para distinguir respondedor/não respondedor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com esquizofrenia
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios DSM-5 para SZD
- os pacientes precisavam de tratamento com ECT avaliado por médicos usando as diretrizes da American Psychological Association (APA).
- os sintomas devem ser de gravidade pelo menos moderada (escore PANSS > 71)
- idade entre 18 a 60 anos
- os medicamentos permanecerão estáveis por pelo menos quatro semanas antes da ECT e não haverá alterações na dose, a menos que seja clinicamente necessário
Critério de exclusão:
- qualquer comorbidade psiquiátrica atual adicional
- gravidez ou se preparar para ter um bebê
- uso atual de qualquer medicamento antiepiléptico
- história de uso de qualquer tipo de Fisioterapêutico nos últimos 6 meses
- sintomas psicóticos graves que fazem com que os pacientes não consigam realizar a entrevista clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com esquizofrenia precisavam de tratamento com ECT
Os médicos avaliam se os pacientes precisam de tratamento com ECT, de acordo com as diretrizes da American Psychiatric Association (APA).
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Os pacientes recebem tratamentos de ECT de 8 sessões e os tipos de medicamentos que tomam desde que foram recrutados permanecem inalterados durante este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: até 4 semanas
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Ele avaliou a gravidade dos sintomas psicóticos. O respondedor em PANSS é definido como uma diminuição de PANSS de pelo menos 25% da linha de base no pós-tratamento.
O PANSS nos ajuda a dividir os casos em grupo de resposta e grupo de não resposta.
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até 4 semanas
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Diferença de conectividade funcional EEG entre grupo de resposta e não resposta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Este é um indicador preditivo coletado antes do tratamento de ECT.
Após o tratamento, dividimos 30 pacientes em grupo de resposta e não resposta usando PANSS.
Em seguida, exploramos as diferenças na conectividade funcional do EEG pré-tratamento em diferentes bandas de frequência (alfa, beta, delta e teta) para encontrar um biomarcador previsível para o efeito do tratamento com ECT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
5 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-SZD-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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