Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalogram (EEG) og elektrokonvulsiv terapi (ECT) respons ved skizofreni

4. juli 2020 opdateret af: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Forbehandlingselektroencefalogram (EEG) kan forudsige effekt af elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved skizofreni

Denne undersøgelse er designet til at finde kvantitative Electroencephalogram(qEEG) biomarkører til at forudsige Electroconvulsive Therapy(ECT) respons i skizofreni

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag er at udforske kvantitative elektroencefalogram(qEEG) biomarkører, der ville forudsige elektrokonvulsiv terapi(ECT) respons i skizofreni (SZD). Efterforskerne vil rekruttere 30 SZD-patienter, som forbereder sig på ECT-behandling, og vurdere psykotiske symptomer ved hjælp af positiv og negativ symptomskala (PANSS) før og efter et 8-sessions klinisk forløb med ECT-behandling. Disse patienter har behov for ECT-behandling vurderes af klinikere i henhold til American Psychiatric Association (APA) retningslinjer. I mellemtiden vil hvile-EEG blive optaget i 10 minutter før den første episode af ECT-behandling. Fald i PANSS-score vil blive beregnet efter den sidste session af ECT-behandling for at skelne mellem responder/non-responder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

skizofrenipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 kriterier for SZD
  • patienter havde brug for ECT-behandling vurderet af klinikere ved hjælp af American Psychological Association (APA) retningslinjer.
  • symptomer skal være af mindst moderat sværhedsgrad (PANSS-score >71)
  • alder mellem 18 og 60 år
  • medicin vil være stabil i mindst fire uger før ECT, og der vil ikke være nogen dosisændringer, medmindre det er medicinsk nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • enhver yderligere aktuel psykiatrisk komorbiditet
  • graviditet eller forberede sig på at få en baby
  • nuværende brug af antiepileptika
  • historie med at tage nogen former for fysioterapeutika inden for 6 måneder
  • svære psykotiske symptomer, der gør, at patienterne ikke kunne gennemføre den kliniske samtale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skizofrenipatienter havde brug for ECT-behandling
Om patienter har behov for ECT-behandling vurderes af klinikere i henhold til American Psychiatric Association (APA) retningslinjer.
Procedure: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Patienter modtager 8-sessions ECT-behandlinger, og den slags medicin, de tager, siden de blev rekrutteret, forbliver uændrede under denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) score
Tidsramme: op til 4 uger
Den vurderede sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer. Responderen på PANSS er defineret som et PANSS-fald på mindst 25 % fra baseline efter behandling. PANSS hjælper os med at opdele sager i svar- og ikke-svar-gruppe.
op til 4 uger
EEG funktionel forbindelsesforskel mellem respons og ikke-responsgruppe
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Dette er en prædiktiv indikator indsamlet før ECT-behandling. Efter behandling inddelte vi 30 patienter i respons- og non-responsgruppe ved hjælp af PANSS. Derefter udforsker vi forskelle i forbehandlings EEG funktionel forbindelse ved forskellige frekvensbånd (Alpha, Beta, Delta og Theta) for at finde en forudsigelig biomarkør for ECT-behandlingseffekt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHC-SZD-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner