統合失調症における脳波（EEG）および電気けいれん療法（ECT）の反応
2020年7月4日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
治療前の脳波（EEG）は、統合失調症における電気けいれん療法（ECT）の効果を予測する可能性があります
この研究は、統合失調症における電気けいれん療法（ECT）の反応を予測するための定量的脳波（qEEG）バイオマーカーを見つけるように設計されています
調査の概要
詳細な説明
この提案の目的は、統合失調症 (SZD) における電気けいれん療法 (ECT) 反応を予測する定量的脳波 (qEEG) バイオマーカーを調査することです。
研究者は、ECT 治療の準備をしている 30 人の SZD 患者を募集し、ECT 治療の 8 セッションの臨床コースの前後に、陽性および陰性症状スケール (PANSS) を使用して精神病症状を評価します。
ECT 治療が必要なこれらの患者は、米国精神医学会 (APA) のガイドラインに従って臨床医によって評価されます。
一方、ECT 治療の最初のエピソードの 10 分間前に、安静時 EEG が記録されます。
レスポンダー/非レスポンダーを区別するために、ECT治療の最後のセッションの後にPANSSスコアの減少が計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症患者
説明
包含基準:
- SZD の DSM-5 基準
- 患者は、米国心理学会（APA）のガイドラインを使用して臨床医によって評価されたECT治療を必要としていました。
- 症状は少なくとも中程度の重症度でなければなりません（PANSSスコア> 71）
- 18歳から60歳までの年齢
- 投薬はECTの少なくとも4週間前に安定し、医学的に必要な場合を除き、用量の変更はありません
除外基準:
- 追加の現在の精神医学的併存症
- 妊娠中または出産準備中
- 抗てんかん薬の現在の使用
- -6か月以内にあらゆる種類の理学療法薬を服用した履歴
- 患者が臨床面接を遂行できなくなるような重度の精神病症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
統合失調症患者はECT治療を必要としていました
患者に ECT 治療が必要かどうかは、米国精神医学会 (APA) のガイドラインに従って臨床医によって評価されます。
|
患者は 8 セッションの ECT 治療を受け、リクルートされてから服用している種類の薬は、この研究中も変更されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール（PANSS）スコアの変化
時間枠：4週間まで
|
精神病症状の重症度を評価しました。PANSS のレスポンダーは、治療後の PANSS がベースラインから少なくとも 25% 減少した場合と定義されます。
PANSS は、ケースを応答グループと非応答グループに分けるのに役立ちます。
|
4週間まで
|
|
応答群と非応答群のEEG機能的結合性の違い
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
これは、ECT治療前に収集された予測指標です。
治療後、PANSSを使用して30人の患者を反応グループと非反応グループに分けました。
次に、ECT 治療効果の予測可能なバイオマーカーを見つけるために、異なる周波数帯域 (アルファ、ベータ、デルタ、シータ) での治療前の EEG 機能的結合の違いを調べます。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhen Wang, Ph.D M.D、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (実際)
2020年6月5日
研究の完了 (実際)
2020年7月4日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月4日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月4日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMHC-SZD-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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