정신분열병에서 뇌파도(EEG)와 전기경련요법(ECT) 반응
2020년 7월 4일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
전처리 뇌파도(EEG)는 정신분열증에서 전기경련 요법(ECT) 효과를 예측할 수 있습니다
본 연구는 정신분열증에서 전기경련치료(ECT) 반응을 예측하기 위한 정량적 뇌파도(qEEG) 바이오마커를 찾기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목적은 정신분열병(SZD)에서 전기경련 요법(ECT) 반응을 예측하는 정량적 뇌파도(qEEG) 바이오마커를 탐색하는 것입니다.
연구자들은 ECT 치료를 준비하고 있는 SZD 환자 30명을 모집하고 ECT 치료의 8회기 임상 과정 전후에 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)를 사용하여 정신병적 증상을 평가할 것입니다.
ECT 치료가 필요한 이 환자들은 American Psychiatric Association(APA) 지침에 따라 임상의가 평가합니다.
한편 휴식 EEG는 ECT 치료의 첫 번째 에피소드 전 10분 동안 기록됩니다.
PANSS 점수의 감소는 반응자/비반응자를 구별하기 위해 ECT 치료의 마지막 세션 후에 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신 분열증 환자
설명
포함 기준:
- SZD에 대한 DSM-5 기준
- 환자는 미국심리학회(APA) 지침을 사용하여 임상의가 평가한 ECT 치료가 필요했습니다.
- 증상은 중등도 이상이어야 합니다(PANSS 점수 >71).
- 18세에서 60세 사이의 나이
- 약물은 ECT 전 최소 4주 동안 안정적이며 의학적으로 필요한 경우가 아니면 용량 변경이 없습니다.
제외 기준:
- 추가적인 현재 정신과적 동반이환
- 임신 또는 아기를 가질 준비
- 항경련제의 현재 사용
- 6개월 이내에 모든 종류의 물리치료를 받은 이력
- 환자가 임상 면접을 수행할 수 없게 만드는 심각한 정신병적 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 분열증 환자는 ECT 치료가 필요했습니다
환자에게 ECT 치료가 필요한지 여부는 American Psychiatric Association(APA) 지침에 따라 임상의가 평가합니다.
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환자는 8회기 ECT 치료를 받으며, 모집된 이후 복용하는 약물 종류는 이 연구 기간 동안 변경되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수의 변화
기간: 최대 4주
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정신병적 증상의 중증도를 평가했습니다. PANSS 반응자는 치료 후 기준선에서 PANSS가 최소 25% 감소한 것으로 정의됩니다.
PANSS는 사례를 응답 및 무응답 그룹으로 나누는 데 도움이 됩니다.
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최대 4주
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응답군과 무응답군 간의 뇌파 기능적 연결성 차이
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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이것은 ECT 치료 전에 수집된 예측 지표입니다.
치료 후 PANSS를 이용하여 30명의 환자를 반응군과 무반응군으로 나누었다.
그런 다음 다양한 주파수 대역(알파, 베타, 델타 및 세타)에서 전처리 EEG 기능적 연결성의 차이를 탐색하여 ECT 치료 효과에 대한 예측 가능한 바이오마커를 찾습니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMHC-SZD-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전기경련 요법(ECT)에 대한 임상 시험
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The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic, Australia; Wandene Private Hospital, Australia완전한
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Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri Laborit완전한
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Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean Hospital완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한
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Diakonhjemmet HospitalMD Tor Magne Bjølseth; MD Torfinn Lødøen Gaarden완전한