Elektro-encefalogram (EEG) en elektroconvulsietherapie (ECT) Reactie bij schizofrenie
4 juli 2020 bijgewerkt door: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Voorbehandeling Elektro-encefalogram (EEG) kan het effect van elektroconvulsietherapie (ECT) bij schizofrenie voorspellen
Deze studie is ontworpen om kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) biomarkers te vinden om elektroconvulsietherapie (ECT) respons bij schizofrenie te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) biomarkers te onderzoeken die de respons van elektroconvulsietherapie (ECT) bij schizofrenie (SZD) zouden kunnen voorspellen.
De onderzoekers zullen 30 SZD-patiënten rekruteren die zich voorbereiden op ECT-behandeling en psychotische symptomen beoordelen met behulp van de positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS) voor en na het 8-sessies klinische verloop van de ECT-behandeling.
Deze patiënten die ECT-behandeling nodig hadden, worden beoordeeld door clinici volgens de richtlijnen van de American Psychiatric Association (APA).
Ondertussen wordt het rust-EEG gedurende 10 minuten vóór de eerste episode van de ECT-behandeling opgenomen.
Afname van PANSS-scores wordt berekend na de laatste sessie van ECT-behandeling om een onderscheid te maken tussen responder en non-responder.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
schizofrenie patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-5-criteria voor SZD
- patiënten hadden ECT-behandeling nodig, beoordeeld door clinici volgens de richtlijnen van de American Psychology Association (APA).
- symptomen moeten minimaal matig ernstig zijn (PANSS-score >71)
- leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
- medicijnen zullen gedurende ten minste vier weken voorafgaand aan ECT stabiel zijn en er zullen geen dosisveranderingen zijn tenzij medisch noodzakelijk
Uitsluitingscriteria:
- eventuele bijkomende huidige psychiatrische comorbiditeit
- zwangerschap of bereid je voor op een baby
- huidig gebruik van anti-epileptica
- geschiedenis van het nemen van enige vorm van fysiotherapeutische middelen binnen 6 maanden
- ernstige psychotische symptomen waardoor patiënten het klinische interview niet konden volbrengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schizofreniepatiënten hadden ECT-behandeling nodig
Of patiënten een ECT-behandeling nodig hebben, wordt beoordeeld door clinici volgens de richtlijnen van de American Psychiatric Association (APA).
|
Patiënten krijgen ECT-behandelingen van 8 sessies en het soort medicijnen dat ze gebruiken sinds ze zijn gerekruteerd, blijft tijdens dit onderzoek ongewijzigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve en negatieve syndroomschaal（PANSS）score
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het beoordeelde de ernst van psychotische symptomen. De responder op PANSS wordt gedefinieerd als een PANSS-daling van ten minste 25% ten opzichte van de basislijn na de behandeling.
PANSS helpt ons cases te verdelen in respons- en non-responsgroep.
|
tot 4 weken
|
|
EEG functioneel connectiviteitsverschil tussen respons- en non-responsgroep
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Dit is een voorspellende indicator die vóór de ECT-behandeling wordt verzameld.
Na de behandeling verdeelden we 30 patiënten in respons- en non-responsgroep met behulp van PANSS.
Vervolgens onderzoeken we verschillen in functionele EEG-connectiviteit vóór de behandeling op verschillende frequentiebanden (Alpha, Beta, Delta en Theta) om een voorspelbare biomarker voor het ECT-behandelingseffect te vinden.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMHC-SZD-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .