Elektroencefalogram (EEG) och elektrokonvulsiv terapi (ECT) svar vid schizofreni
4 juli 2020 uppdaterad av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Förbehandlingselektroencefalogram (EEG) kan förutsäga effekt av elektrokonvulsiv terapi (ECT) vid schizofreni
Denna studie är utformad för att hitta kvantitativa Electroencephalogram(qEEG) biomarkörer för att förutsäga Electroconvulsive Therapy(ECT) svar vid schizofreni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta förslag är att utforska kvantitativa elektroencefalogram(qEEG) biomarkörer som skulle förutsäga elektrokonvulsiv terapi (ECT) svar vid schizofreni (SZD).
Utredarna kommer att rekrytera 30 SZD-patienter som förbereder sig för ECT-behandling och bedömer psykotiska symtom med hjälp av positiva och negativa symptomskalor (PANSS) före och efter 8-sessioner med ECT-behandling.
Dessa patienter som behövde ECT-behandling utvärderas av läkare enligt American Psychiatric Association (APA) riktlinjer.
Under tiden kommer vilo-EEG att registreras i 10 minuter före det första avsnittet av ECT-behandling.
Minskning av PANSS-poäng kommer att beräknas efter den sista sessionen av ECT-behandling för att särskilja svarande/icke-svarare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
schizofrenipatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-5 kriterier för SZD
- patienter behövde ECT-behandling bedömd av läkare med hjälp av American Psychological Association (APA) riktlinjer.
- symtomen måste vara av minst måttlig svårighetsgrad (PANSS-poäng >71)
- ålder mellan 18 och 60 år
- medicinerna kommer att vara stabila i minst fyra veckor före ECT, och det kommer inga dosförändringar om det inte är medicinskt nödvändigt
Exklusions kriterier:
- eventuell ytterligare aktuell psykiatrisk komorbiditet
- graviditet eller förbereda för att skaffa barn
- nuvarande användning av antiepileptika
- historia av att ha tagit någon form av fysioterapeutika inom 6 månader
- svåra psykotiska symtom som gör att patienter inte kunde genomföra den kliniska intervjun
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
schizofrenipatienter behövde ECT-behandling
Huruvida patienter behöver ECT-behandling bedöms av läkare enligt American Psychiatric Association (APA) riktlinjer.
|
Patienter får 8-sessioner ECT-behandlingar och de typer av läkemedel de tar sedan de rekryterades förblir oförändrade under denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv och negativ syndromskala (PANSS) poäng
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Den bedömde svårighetsgraden av psykotiska symtom. Svarspersonen på PANSS definieras som en PANSS-minskning med minst 25 % från baslinjen efter behandling.
PANSS hjälper oss att dela upp ärenden i svars- och bortfallsgrupp.
|
upp till 4 veckor
|
|
EEG-funktionell anslutningsskillnad mellan svars- och icke-svarsgrupp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta är en prediktiv indikator som samlats in före ECT-behandling.
Efter behandling delade vi in 30 patienter i svars- och icke-svarsgrupp med PANSS.
Sedan utforskar vi skillnader i förbehandlings EEG-funktionella anslutningar vid olika frekvensband (Alfa, Beta, Delta och Theta) för att hitta en förutsägbar biomarkör för ECT-behandlingseffekt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
4 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMHC-SZD-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .