Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroencefalogram (EEG) és elektrokonvulzív terápia (ECT) válasz skizofrénia esetén

2020. július 4. frissítette: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

A kezelés előtti elektroencefalogram (EEG) előre jelezheti az elektrokonvulzív terápia (ECT) hatását skizofrénia esetén

A tanulmány célja kvantitatív elektroencefalogram (qEEG) biomarkerek felkutatása az elektrokonvulzív terápiás (ECT) válasz előrejelzésére skizofrénia esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javaslat célja kvantitatív elektroencefalogram (qEEG) biomarkerek feltárása, amelyek előre jelezhetik az elektrokonvulzív terápiás (ECT) választ skizofréniában (SZD). A vizsgálók 30 SZD-s beteget vesznek fel, akik ECT-kezelésre készülnek, és a pszichotikus tüneteket a Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS) segítségével értékelik az ECT-kezelés 8-menetes klinikai lefolyása előtt és után. Az ECT-kezelésre szoruló betegeket a klinikusok az Amerikai Pszichiátriai Társaság (APA) irányelvei szerint értékelik. Ezalatt a nyugalmi EEG-t 10 percig rögzítik az ECT kezelés első epizódja előtt. A PANSS-pontszámok csökkenését az utolsó ECT-kezelés után számítják ki, hogy megkülönböztessék a reagáló és a nem reagáló személyeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

skizofrén betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-5 kritériumok az SZD-hez
  • A betegeknek ECT-kezelésre volt szükségük, amelyet a klinikusok az Amerikai Pszichológiai Társaság (APA) irányelvei alapján értékeltek.
  • a tüneteknek legalább közepesen súlyosaknak kell lenniük (PANSS pontszám >71)
  • életkor 18 és 60 év között
  • a gyógyszerek stabilak lesznek legalább négy hétig az ECT előtt, és nem lesz dózismódosítás, hacsak orvosilag nem szükséges

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen további aktuális pszichiátriai komorbiditás
  • terhesség vagy gyermekvállalásra való felkészülés
  • bármely epilepszia elleni gyógyszer jelenlegi használata
  • 6 hónapon belül bármilyen fizikoterápiás gyógyszert szedett
  • súlyos pszichotikus tünetek, amelyek miatt a betegek nem tudták elvégezni a klinikai interjút

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
skizofrén betegeknek ECT-kezelésre volt szükségük
Azt, hogy a betegeknek szükségük van-e ECT-kezelésre, a klinikusok az American Psychiatric Association (APA) irányelvei szerint értékelik.
Eljárás: Elektrokonvulzív terápia (ECT)
A betegek 8 alkalomból álló ECT-kezelést kapnak, és a felvételük óta szedett gyógyszerek változatlanok maradnak a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pontjában
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Felmérte a pszichotikus tünetek súlyosságát. A PANSS-re reagáló definíció szerint a PANSS legalább 25%-os csökkenése a kezelés után a kiindulási értékhez képest. A PANSS segít felosztani az eseteket válasz és nem reagáló csoportokra.
legfeljebb 4 hétig
Az EEG funkcionális kapcsolódási különbsége a válasz és a nem reagáló csoport között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Ez egy prediktív mutató, amelyet az ECT-kezelés előtt gyűjtenek össze. A kezelés után 30 beteget PANSS segítségével válaszadó és nem reagáló csoportba osztottunk. Ezután megvizsgáljuk a különböző frekvenciasávokban (Alfa, Béta, Delta és Theta) fennálló különbségeket a kezelés előtti EEG funkcionális összeköttetésében, hogy kiszámítható biomarkert találjunk az ECT kezelés hatásához.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Mental Health Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMHC-SZD-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektrokonvulzív terápia (ECT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel