Elektroenkefalogrammi (EEG) ja sähkökouristusterapia (ECT) -vaste skitsofreniassa
lauantai 4. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Esikäsittely elektroenkefalogrammi (EEG) voi ennustaa sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) vaikutuksen skitsofreniassa
Tämä tutkimus on suunniteltu etsimään kvantitatiivisia elektroenkefalogrammin (qEEG) biomarkkereita, jotka ennustavat sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) vastetta skitsofrenian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia kvantitatiivisia elektroenkefalogrammin (qEEG) biomarkkereita, jotka ennustavat sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) vasteen skitsofrenian (SZD) kohdalla.
Tutkijat rekrytoivat 30 SZD-potilasta, jotka valmistautuvat ECT-hoitoon ja arvioivat psykoottisia oireita positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS) ennen ja jälkeen 8-istunnon kliinistä ECT-hoitoa.
Kliinikot arvioivat nämä ECT-hoitoa tarvitsevat potilaat American Psychiatric Associationin (APA) ohjeiden mukaisesti.
Sillä välin levossa olevaa EEG:tä tallennetaan 10 minuuttia ennen ensimmäistä ECT-hoidon jaksoa.
PANSS-pisteiden lasku lasketaan viimeisen ECT-hoidon jälkeen, jotta voidaan erottaa vasteen saaneet/ei-vaste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
skitsofreniapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 kriteerit SZD:lle
- potilaat tarvitsivat ECT-hoitoa, jonka lääkärit arvioivat American Psychology Associationin (APA) ohjeiden mukaisesti.
- oireiden on oltava vähintään kohtalaisia (PANSS-pisteet >71)
- ikä 18-60 vuotta
- lääkkeet pysyvät vakaina vähintään neljä viikkoa ennen ECT:tä, eikä annosta muuteta, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut nykyiset psykiatriset samanaikaiset sairaudet
- raskaus tai valmistautuminen lapsen saamiseen
- minkä tahansa epilepsialääkkeen nykyinen käyttö
- olet käyttänyt fysikoterapeuttisia lääkkeitä 6 kuukauden sisällä
- vakavia psykoottisia oireita, joiden vuoksi potilaat eivät pystyneet suorittamaan kliinistä haastattelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
skitsofreniapotilaat tarvitsivat ECT-hoitoa
Kliinikot arvioivat, tarvitsevatko potilaat ECT-hoitoa American Psychiatric Associationin (APA) ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaat saavat 8-istunnon ECT-hoitoja ja ne lääkkeet, joita he ottavat rekrytoinnin jälkeen, säilyvät ennallaan tämän tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS) -pisteissä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se arvioi psykoottisten oireiden vakavuuden. PANSS-vastaaja määritellään PANSSin laskuksi vähintään 25 % lähtötasosta hoidon jälkeen.
PANSS auttaa meitä jakamaan tapaukset vastaus- ja vastaamattomuusryhmiin.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
EEG:n toiminnallisen liitettävyyden ero vaste- ja ei-vasteryhmän välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä on ennakoiva indikaattori, joka on kerätty ennen ECT-hoitoa.
Hoidon jälkeen jaoimme 30 potilasta vaste- ja ei-vasteryhmään käyttämällä PANSS-menetelmää.
Sitten tutkimme eroja esikäsittelyn EEG:n toiminnallisessa liitettävyydessä eri taajuuskaistoilla (Alfa, Beta, Delta ja Theta) löytääksemme ennustettavan biomarkkerin ECT-hoidon vaikutukselle.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC-SZD-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .