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Elettroencefalogramma (EEG) e risposta alla terapia elettroconvulsiva (ECT) nella schizofrenia

4 luglio 2020 aggiornato da: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

L'elettroencefalogramma (EEG) pretrattamento può prevedere l'effetto della terapia elettroconvulsiva (ECT) nella schizofrenia

Questo studio è progettato per trovare biomarcatori quantitativi dell'elettroencefalogramma (qEEG) per prevedere la risposta alla terapia elettroconvulsivante (ECT) nella schizofrenia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa proposta è esplorare i biomarcatori quantitativi dell'elettroencefalogramma (qEEG) che predicono la risposta alla terapia elettroconvulsivante (ECT) nella schizofrenia (SZD). Gli investigatori recluteranno 30 pazienti SZD che si stanno preparando per il trattamento ECT e valuteranno i sintomi psicotici utilizzando la scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS) prima e dopo il corso clinico di 8 sessioni del trattamento ECT. Questi pazienti necessitavano di un trattamento ECT sono valutati dai medici secondo le linee guida dell'American Psychiatric Association (APA). Nel frattempo, l'EEG a riposo verrà registrato per 10 minuti prima del primo episodio di trattamento ECT. La diminuzione dei punteggi PANSS verrà calcolata dopo l'ultima sessione di trattamento ECT per distinguere responder/non-responder.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti schizofrenici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri DSM-5 per SZD
  • i pazienti necessitavano di un trattamento ECT valutato dai medici utilizzando le linee guida dell'American Psychological Association (APA).
  • i sintomi devono essere di gravità almeno moderata (punteggio PANSS >71)
  • età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • i farmaci saranno stabili per almeno quattro settimane prima dell'ECT ​​e non ci saranno modifiche della dose a meno che non siano necessarie dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi ulteriore comorbidità psichiatrica attuale
  • gravidanza o prepararsi ad avere un bambino
  • uso corrente di farmaci antiepilettici
  • storia di assunzione di qualsiasi tipo di fisioterapia entro 6 mesi
  • gravi sintomi psicotici che rendono i pazienti non in grado di portare a termine il colloquio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i pazienti affetti da schizofrenia avevano bisogno di un trattamento ECT
Se i pazienti necessitano di un trattamento ECT viene valutato dai medici secondo le linee guida dell'American Psychiatric Association (APA).
Procedura: Terapia elettroconvulsivante (ECT)
I pazienti ricevono trattamenti ECT a 8 sessioni e quei tipi di farmaci che assumono da quando sono stati reclutati rimangono invariati durante questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Ha valutato la gravità dei sintomi psicotici. Il responder alla PANSS è definito come una diminuzione della PANSS di almeno il 25% rispetto al basale dopo il trattamento. PANSS ci aiuta a dividere i casi in gruppi di risposta e non risposta.
fino a 4 settimane
Differenza di connettività funzionale EEG tra gruppo di risposta e gruppo di non risposta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Questo è un indicatore predittivo raccolto prima del trattamento ECT. Dopo il trattamento, abbiamo diviso 30 pazienti in gruppo di risposta e non risposta utilizzando PANSS. Quindi esploriamo le differenze nella connettività funzionale EEG pretrattamento a diverse bande di frequenza (Alfa, Beta, Delta e Theta) per trovare un biomarcatore prevedibile per l'effetto del trattamento ECT.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhen Wang, Ph.D M.D, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMHC-SZD-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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