cfDNA在卵巢子宫内膜异位症的诊断和鉴别诊断中的应用
2020年1月4日 更新者：shuwang、Peking Union Medical College Hospital
CfDNA甲基化在卵巢子宫内膜异位症诊断及鉴别诊断中的应用
循环游离 DNA 的甲基化检测，以确定卵巢子宫内膜异位症的诊断和鉴别诊断标志物。
研究概览
详细说明
将对来自卵巢子宫内膜异位症、卵巢癌和其他良性卵巢囊肿患者的循环游离 DNA 和 FFPF 样本进行甲基化检测，以选择用于卵巢子宫内膜异位症诊断的标志物。
这些标志物将在超声发现卵巢囊肿的患者身上进行验证。
将通过与病理诊断的比较来评估标志物的诊断准确性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
390
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Hui Xu
- 电话号码：+86-010-69156874
- 邮箱：pumchkyc@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
- 标志物选择组：卵巢子宫内膜异位症、卵巢癌等卵巢良性肿瘤患者
- 标志物验证组：超声发现卵巢囊肿患者；
描述
1.标记选择组：
卵巢子宫内膜异位症患者：
纳入标准：
- 病理诊断为卵巢子宫内膜异位症；
手术在北京协和医院进行
排除标准：
A。合并其他妇科良恶性肿瘤； b.临床疑似恶性肿瘤； C。合并其他系统性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史； d.怀孕的病人
- 卵巢癌患者：
纳入标准：
- 病理诊断为上皮性卵巢癌；
- 手术在北京协和医院进行
排除标准：
- 合并妇科良性肿瘤及其他恶性肿瘤；
- 合并其他系统性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；
- 妊娠患者（3）患有其他良性卵巢肿瘤的患者：
纳入标准：
- 病理诊断为良性卵巢肿瘤，但不是卵巢子宫内膜异位症；
- 手术在北京协和医院进行
排除标准：
A。合并其他妇科良恶性肿瘤； b.临床疑似恶性肿瘤； C。合并其他系统性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史； d.怀孕的病人
2. 标记验证组：
纳入标准：
- 通过超声波发现的卵巢囊肿；
- 手术将在北京协和医院进行
排除标准：
- 合并其他妇科良恶性肿瘤；
- 临床疑似恶性肿瘤；
- 合并其他系统性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标记选择组
对经病理证实的卵巢子宫内膜异位症(30例)、卵巢癌(30例)和其他卵巢良性肿瘤(30例)患者的循环游离DNA和FFPF标本进行甲基化检测，选择诊断卵巢子宫内膜异位症的标志物。
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DNA提取和甲基化检测
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标记验证组
选定的标志物将在超声发现的卵巢囊肿患者（300 例）中进行验证。
将通过与病理诊断的比较来评估标志物的诊断准确性。
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DNA提取和甲基化检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CfDNA甲基化在卵巢子宫内膜异位症诊断中的疗效
大体时间：12个月
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根据标准定义计算灵敏度、特异性和准确性，以评估cfDNA甲基化在卵巢子宫内膜异位症诊断中的功效
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (预期的)
2020年2月20日
研究完成 (预期的)
2020年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月4日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月4日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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