Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

cfDNA i diagnose og differentiel diagnose af ovarieendometriose

4. januar 2020 opdateret af: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Methylering af cfDNA i diagnose og differentiel diagnose af ovarieendometriose

Methyleringspåvisning af cirkulerende frit DNA for at identificere markører for diagnose og differentialdiagnose af ovarieendometriose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Methyleringspåvisning af cirkulerende frit DNA og FFPF-prøver fra patienter med ovarieendometriose, ovariecancer og andre godartede ovariecyster vil blive udført for at vælge markører for ovarieendometriosediagnose. Markørerne vil blive valideret hos patienter med ovariecyster fundet ved ultralyd. Markørernes diagnosenøjagtighed vil blive evalueret ved at sammenligne med den patologiske diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Markørvalgsgruppe: patienter med ovarieendometriose, ovariecancer og andre benigne ovarietumorer
  2. Markørvalideringsgruppe: patienter med ovariecyster fundet gennem ultralyd;

Beskrivelse

1. Markørvalgsgruppe:

  1. patienter med ovarieendometriose:

    Inklusionskriterier:

    1. patologisk diagnosticeret som ovarieendometriose;

    2. operation blev udført i PUMCH

      Ekskluderingskriterier:

    en. kombineret med andre gynækologiske godartede og ondartede tumorer; b. klinisk mistænkte maligne tumorer; c. kombineret med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie; d. gravide patienter

  2. patienter med kræft i æggestokkene:

Inklusionskriterier:

  1. patologisk diagnosticeret som epitelial ovariecancer;
  2. operation blev udført i PUMCH

Ekskluderingskriterier:

  1. kombineret med gynækologiske godartede tumorer og andre ondartede tumorer;
  2. kombineret med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie;
  3. gravide patienter (3) patienter med andre benigne ovarietumorer:

Inklusionskriterier:

  1. patologisk diagnosticeret som benigne ovarietumorer, men ikke ovarieendometriose;
  2. operation blev udført i PUMCH

Ekskluderingskriterier:

en. kombineret med andre gynækologiske godartede og ondartede tumorer; b. klinisk mistænkte maligne tumorer; c. kombineret med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie; d. gravide patienter

2. Markørvalideringsgruppe:

Inklusionskriterier:

  1. ovariecyster fundet gennem ultralyd;
  2. operation vil blive udført i PUMCH

Ekskluderingskriterier:

  1. kombineret med andre gynækologiske godartede og ondartede tumorer;
  2. klinisk mistænkte maligne tumorer;
  3. kombineret med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie;
  4. gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Markørvalgsgruppe
Methalationspåvisning af cirkulerende frit DNA og FFPF-prøver fra patologisk bekræftede patienter med ovarieendometriose (30 tilfælde), ovariecancer (30 tilfælde) og andre godartede ovarietumorer (30 tilfælde) vil blive udført for at vælge markører for ovarieendometriosediagnose.
Diagnostisk test: DNA-ekstraktion og methyleringsdetektion
DNA-ekstraktion og methyleringsdetektion
Markør valideringsgruppe
De udvalgte markører vil blive valideret hos patienter med ovariecyster (300 tilfælde) fundet ved ultralyd. Markørernes diagnosenøjagtighed vil blive evalueret ved at sammenligne med den patologiske diagnose.
Diagnostisk test: DNA-ekstraktion og methyleringsdetektion
DNA-ekstraktion og methyleringsdetektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​cfDNA-methylering til diagnosticering af ovarieendometriose
Tidsramme: 12 måneder
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden beregnes i henhold til standarddefinitioner for at evaluere effektiviteten af ​​cfDNA-methylering ved diagnosen af ​​ovarieendometriose
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCFD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkulerende frit DNA

Kliniske forsøg med DNA-ekstraktion og methyleringsdetektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner