cfDNS a petefészek endometriózis diagnosztikájában és differenciáldiagnosztikájában
2020. január 4. frissítette: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
A cfDNS metilezése a petefészek endometriózis diagnosztikájában és differenciáldiagnózisában
A keringő szabad DNS metilezési kimutatása a petefészek endometriózisának diagnosztizálásához és differenciáldiagnózisához szükséges markerek azonosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészek endometriózisban, petefészekrákban és más jóindulatú petefészekcisztában szenvedő betegek keringő szabad DNS- és FFPF-mintáinak metilezési kimutatását végzik el a petefészek endometriózis diagnózisához szükséges markerek kiválasztásához.
A markereket az ultrahanggal talált petefészekcisztában szenvedő betegeknél validálják.
A markerek diagnózis pontosságát a patológiás diagnózissal összehasonlítva értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
390
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Xu
- Telefonszám: +86-010-69156874
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Marker szelekciós csoport: petefészek endometriózisban, petefészekrákban és egyéb jóindulatú petefészekdaganatban szenvedő betegek
- Marker validációs csoport: ultrahanggal talált petefészekcisztában szenvedő betegek;
Leírás
1. Marker kiválasztási csoport:
petefészek endometriózisban szenvedő betegek:
Bevételi kritériumok:
- patológiásan petefészek endometriózisként diagnosztizálták;
műtétet végeztek a PUMCH-ban
Kizárási kritériumok:
a. más nőgyógyászati jóindulatú és rosszindulatú daganatokkal kombinálva; b. klinikailag feltételezett rosszindulatú daganatok; c. más szisztémás rosszindulatú daganatokkal vagy rosszindulatú daganatokkal kombinálva; d. terhes betegek
- petefészekrákos betegek:
Bevételi kritériumok:
- patológiásan epiteliális petefészekrákként diagnosztizálták;
- műtétet végeztek a PUMCH-ban
Kizárási kritériumok:
- nőgyógyászati jóindulatú daganatokkal és más rosszindulatú daganatokkal kombinálva;
- más szisztémás rosszindulatú daganatokkal vagy rosszindulatú daganatokkal kombinálva;
- terhes betegek (3) egyéb jóindulatú petefészekdaganatban szenvedő betegek:
Bevételi kritériumok:
- patológiásan jóindulatú petefészekdaganatként diagnosztizálták, de nem petefészek endometriózisként;
- műtétet végeztek a PUMCH-ban
Kizárási kritériumok:
a. más nőgyógyászati jóindulatú és rosszindulatú daganatokkal kombinálva; b. klinikailag feltételezett rosszindulatú daganatok; c. más szisztémás rosszindulatú daganatokkal vagy rosszindulatú daganatokkal kombinálva; d. terhes betegek
2. Marker érvényesítési csoport:
Bevételi kritériumok:
- ultrahanggal talált petefészekciszták;
- műtétet a PUMCH-ban hajtanak végre
Kizárási kritériumok:
- más nőgyógyászati jóindulatú és rosszindulatú daganatokkal kombinálva;
- klinikailag feltételezett rosszindulatú daganatok;
- más szisztémás rosszindulatú daganatokkal vagy rosszindulatú daganatokkal kombinálva;
- terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Marker kiválasztási csoport
A petefészek endometriózisban (30 eset), petefészekrákban (30 eset) és egyéb jóindulatú petefészekdaganatokban (30 eset) szenvedő, patológiásan igazolt betegek keringő szabad DNS- és FFPF-mintáinak metalációs kimutatását végzik el, hogy kiválaszthassák a petefészek endometriózis diagnózisához szükséges markereket.
|
DNS extrakció és metiláció kimutatása
|
|
Marker érvényesítési csoport
A kiválasztott markereket az ultrahanggal talált petefészekciszták (300 eset) esetén validálják.
A markerek diagnózis pontosságát a patológiás diagnózissal összehasonlítva értékeljük.
|
DNS extrakció és metiláció kimutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cfDNS-metiláció hatékonysága a petefészek endometriózisának diagnosztizálásában
Időkeret: 12 hónap
|
Az érzékenységet, specificitást és pontosságot standard definíciók szerint számítják ki, hogy értékeljék a cfDNS metiláció hatékonyságát a petefészek endometriózis diagnosztizálásában.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCFD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .