cfDNA no diagnóstico e diagnóstico diferencial da endometriose ovariana
4 de janeiro de 2020 atualizado por: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Metilação do cfDNA no Diagnóstico e Diagnóstico Diferencial da Endometriose Ovariana
Detecção de metilação do DNA livre circulante para identificar marcadores para diagnóstico e diagnóstico diferencial da endometriose ovariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção de metilação de DNA livre circulante e amostras de FFPF de pacientes com endometriose ovariana, câncer de ovário e outros cistos ovarianos benignos será realizada para selecionar marcadores para o diagnóstico de endometriose ovariana.
Os marcadores serão validados em pacientes com cistos ovarianos detectados por ultrassom.
A acurácia diagnóstica dos marcadores será avaliada comparando com o diagnóstico patológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Hui Xu
- Número de telefone: +86-010-69156874
- E-mail: pumchkyc@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Grupo de seleção de marcadores: pacientes com endometriose ovariana, câncer ovariano e outros tumores ovarianos benignos
- Grupo de validação de marcadores: pacientes com cistos ovarianos detectados por ultrassom;
Descrição
1. Grupo de seleção de marcadores:
pacientes com endometriose ovariana:
Critério de inclusão:
- diagnosticada patologicamente como endometriose ovariana;
cirurgia foi realizada em PUMCH
Critério de exclusão:
a. combinado com outros tumores benignos e malignos ginecológicos; b. tumores malignos clinicamente suspeitos; c. combinado com outras malignidades sistêmicas ou história de malignidades; d. pacientes grávidas
- pacientes com câncer de ovário:
Critério de inclusão:
- diagnosticado patologicamente como câncer de ovário epitelial;
- cirurgia foi realizada em PUMCH
Critério de exclusão:
- combinado com tumores benignos ginecológicos e outros tumores malignos;
- combinado com outras malignidades sistêmicas ou história de malignidades;
- pacientes grávidas (3) pacientes com outros tumores ovarianos benignos:
Critério de inclusão:
- diagnosticados patologicamente como tumores ovarianos benignos, mas não como endometriose ovariana;
- cirurgia foi realizada em PUMCH
Critério de exclusão:
a. combinado com outros tumores benignos e malignos ginecológicos; b. tumores malignos clinicamente suspeitos; c. combinado com outras malignidades sistêmicas ou história de malignidades; d. pacientes grávidas
2. Grupo de validação do marcador:
Critério de inclusão:
- cistos ovarianos encontrados por ultrassom;
- a cirurgia será realizada no PUMCH
Critério de exclusão:
- combinado com outros tumores benignos e malignos ginecológicos;
- tumores malignos clinicamente suspeitos;
- combinado com outras malignidades sistêmicas ou história de malignidades;
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de seleção de marcadores
A detecção de metalação de DNA livre circulante e amostras de FFPF de pacientes patologicamente confirmados com endometriose ovariana (30 casos), câncer de ovário (30 casos) e outros tumores ovarianos benignos (30 casos) será realizada para selecionar marcadores para o diagnóstico de endometriose ovariana.
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Extração de DNA e detecção de metilação
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Grupo de validação do marcador
Os marcadores selecionados serão validados em pacientes com cistos ovarianos (300 casos) diagnosticados por ultrassom.
A acurácia diagnóstica dos marcadores será avaliada comparando com o diagnóstico patológico.
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Extração de DNA e detecção de metilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia da metilação do cfDNA no diagnóstico da endometriose ovariana
Prazo: 12 meses
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A sensibilidade, especificidade e precisão são calculadas de acordo com as definições padrão para avaliar a eficácia da metilação do cfDNA no diagnóstico da endometriose ovariana
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCFD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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