cfDNA dans le diagnostic et le diagnostic différentiel de l'endométriose ovarienne
4 janvier 2020 mis à jour par: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Méthylation du cfDNA dans le diagnostic et le diagnostic différentiel de l'endométriose ovarienne
Détection de la méthylation de l'ADN libre circulant pour identifier des marqueurs pour le diagnostic et le diagnostic différentiel de l'endométriose ovarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection de la méthylation d'échantillons d'ADN libre et de FFPF circulants provenant de patientes atteintes d'endométriose ovarienne, de cancer de l'ovaire et d'autres kystes ovariens bénins sera effectuée afin de sélectionner des marqueurs pour le diagnostic de l'endométriose ovarienne.
Les marqueurs seront validés chez des patientes présentant des kystes ovariens découverts par échographie.
La précision diagnostique des marqueurs sera évaluée par comparaison avec le diagnostic pathologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Hui Xu
- Numéro de téléphone: +86-010-69156874
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Groupe de sélection des marqueurs : patientes atteintes d'endométriose ovarienne, de cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs ovariennes bénignes
- Groupe de validation des marqueurs : patientes présentant des kystes ovariens découverts par échographie ;
La description
1. Groupe de sélection de marqueur :
patientes atteintes d'endométriose ovarienne :
Critère d'intégration:
- pathologiquement diagnostiqué comme endométriose ovarienne;
la chirurgie a été réalisée à PUMCH
Critère d'exclusion:
un. associé à d'autres tumeurs gynécologiques bénignes et malignes ; b. tumeurs malignes cliniquement suspectées ; c. combiné avec d'autres malignités systémiques ou des antécédents de malignités ; d. patientes enceintes
- patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire :
Critère d'intégration:
- pathologiquement diagnostiqué comme cancer épithélial de l'ovaire;
- la chirurgie a été réalisée à PUMCH
Critère d'exclusion:
- combiné avec des tumeurs bénignes gynécologiques et d'autres tumeurs malignes;
- combiné avec d'autres malignités systémiques ou des antécédents de malignités ;
- patientes enceintes (3) patientes atteintes d'autres tumeurs ovariennes bénignes :
Critère d'intégration:
- diagnostiquées pathologiquement comme tumeurs ovariennes bénignes mais pas comme endométriose ovarienne ;
- la chirurgie a été réalisée à PUMCH
Critère d'exclusion:
un. associé à d'autres tumeurs gynécologiques bénignes et malignes ; b. tumeurs malignes cliniquement suspectées ; c. combiné avec d'autres malignités systémiques ou des antécédents de malignités ; d. patientes enceintes
2. Groupe de validation des marqueurs :
Critère d'intégration:
- kystes ovariens découverts par échographie ;
- la chirurgie sera effectuée à PUMCH
Critère d'exclusion:
- associé à d'autres tumeurs gynécologiques bénignes et malignes ;
- tumeurs malignes cliniquement suspectées ;
- combiné avec d'autres malignités systémiques ou des antécédents de malignités ;
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de sélection de marqueur
La détection par méthalation d'échantillons d'ADN libre circulant et de FFPF provenant de patientes pathologiquement confirmées atteintes d'endométriose ovarienne (30 cas), de cancer de l'ovaire (30 cas) et d'autres tumeurs ovariennes bénignes (30 cas) sera effectuée pour sélectionner des marqueurs pour le diagnostic de l'endométriose ovarienne.
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Extraction d'ADN et détection de méthylation
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Groupe de validation des marqueurs
Les marqueurs sélectionnés seront validés chez des patientes présentant des kystes ovariens (300 cas) constatés par échographie.
La précision diagnostique des marqueurs sera évaluée par comparaison avec le diagnostic pathologique.
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Extraction d'ADN et détection de méthylation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité de la méthylation du cfDNA dans le diagnostic de l'endométriose ovarienne
Délai: 12 mois
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La sensibilité, la spécificité et la précision sont calculées selon des définitions standard pour évaluer l'efficacité de la méthylation de l'ADNc dans le diagnostic de l'endométriose ovarienne
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCFD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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