난소 자궁내막증의 진단 및 감별 진단에서의 cfDNA
2020년 1월 4일 업데이트: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
난소 자궁내막증의 진단 및 감별 진단에서 cfDNA의 메틸화
난소 자궁내막증의 진단 및 감별 진단을 위한 마커를 식별하기 위한 순환 유리 DNA의 메틸화 검출.
연구 개요
상세 설명
난소 자궁내막증, 난소암 및 기타 양성 난소 낭종 환자의 순환 유리 DNA 및 FFPF 샘플의 메틸화 검출을 수행하여 난소 자궁내막증 진단을 위한 마커를 선택합니다.
마커는 초음파로 발견된 난소 낭종 환자에서 검증됩니다.
마커의 진단 정확도는 병리 진단과 비교하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Hui Xu
- 전화번호: +86-010-69156874
- 이메일: pumchkyc@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 마커 선택 그룹: 난소 자궁내막증, 난소암 및 기타 양성 난소 종양 환자
- 마커 검증 그룹: 초음파를 통해 발견된 난소 낭종 환자;
설명
1. 마커 선택 그룹:
난소 자궁내막증 환자:
포함 기준:
- 병리학적으로 난소 자궁내막증으로 진단됨;
PUMCH에서 수술을 받았습니다.
제외 기준:
ㅏ. 다른 부인과 양성 및 악성 종양과 결합; 비. 임상적으로 의심되는 악성 종양; 씨. 다른 전신 악성종양 또는 악성종양 이력과의 조합; 디. 임산부
- 난소암 환자:
포함 기준:
- 병리학적으로 상피성 난소암으로 진단됨;
- PUMCH에서 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 부인과 양성 종양 및 기타 악성 종양과 결합;
- 다른 전신 악성종양 또는 악성종양 이력과의 조합;
- 임신한 환자(3) 다른 양성 난소 종양 환자:
포함 기준:
- 병리학적으로 양성 난소 종양으로 진단되었지만 난소 자궁내막증은 아님;
- PUMCH에서 수술을 받았습니다.
제외 기준:
ㅏ. 다른 부인과 양성 및 악성 종양과 결합; 비. 임상적으로 의심되는 악성 종양; 씨. 다른 전신 악성종양 또는 악성종양 이력과의 조합; 디. 임산부
2. 마커 검증 그룹:
포함 기준:
- 초음파를 통해 발견된 난소 낭종;
- 수술은 PUMCH에서 시행됩니다.
제외 기준:
- 다른 부인과 양성 및 악성 종양과 결합;
- 임상적으로 의심되는 악성 종양;
- 다른 전신 악성종양 또는 악성종양 이력과의 조합;
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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마커 선택 그룹
난소 자궁내막증(30건), 난소암(30건) 및 기타 양성 난소종양(30건) 병리학적으로 확진된 환자의 순환 유리 DNA 및 FFPF 샘플의 금속화 검출을 수행하여 난소 자궁내막증 진단을 위한 마커를 선택합니다.
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DNA 추출 및 메틸화 검출
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마커 검증 그룹
선별된 마커는 초음파로 발견된 난소낭종(300건) 환자에서 검증될 예정이다.
마커의 진단 정확도는 병리 진단과 비교하여 평가됩니다.
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DNA 추출 및 메틸화 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 자궁내막증 진단에서 cfDNA 메틸화의 효능
기간: 12 개월
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난소 자궁내막증의 진단에서 cfDNA 메틸화의 효능을 평가하기 위해 표준 정의에 따라 민감도, 특이성 및 정확도를 계산합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCFD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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순환하는 자유 DNA에 대한 임상 시험
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Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)모병
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Bispebjerg HospitalSygehus Lillebaelt모집하지 않고 적극적으로
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University of ZagrebUniversity of Split, School of Medicine모병
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University of Split, School of Medicine모병
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University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
DNA 추출 및 메틸화 검출에 대한 임상 시험
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음