cfDNA i diagnose og differensialdiagnose av ovarieendometriose
4. januar 2020 oppdatert av: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Metylering av cfDNA i diagnose og differensialdiagnose av ovarieendometriose
Metyleringsdeteksjon av sirkulerende fritt DNA for å identifisere markører for diagnose og differensialdiagnose av ovarieendometriose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metyleringsdeteksjon av sirkulerende fritt DNA og FFPF-prøver fra pasienter med ovarieendometriose, ovariekreft og andre godartede ovariecyster vil bli utført for å velge markører for ovarieendometriosediagnose.
Markørene vil bli validert hos pasienter med ovariecyster funnet ved ultralyd.
Diagnosenøyaktigheten til markørene vil bli evaluert ved å sammenligne med den patologiske diagnosen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Xu
- Telefonnummer: +86-010-69156874
- E-post: pumchkyc@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Markørseleksjonsgruppe: pasienter med endometriose i eggstokkene, eggstokkreft og andre godartede eggstoksvulster
- Markørvalideringsgruppe: pasienter med ovariecyster funnet gjennom ultralyd;
Beskrivelse
1. Markørvalgsgruppe:
pasienter med ovarieendometriose:
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnostisert som ovarieendometriose;
operasjon ble utført i PUMCH
Ekskluderingskriterier:
en. kombinert med andre gynekologiske godartede og ondartede svulster; b. klinisk mistenkte ondartede svulster; c. kombinert med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie; d. gravide pasienter
- pasienter med eggstokkreft:
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnostisert som epitelial eggstokkreft;
- operasjon ble utført i PUMCH
Ekskluderingskriterier:
- kombinert med gynekologiske godartede svulster og andre ondartede svulster;
- kombinert med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie;
- gravide pasienter (3) pasienter med andre godartede eggstokksvulster:
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnostisert som benigne ovariesvulster, men ikke ovarieendometriose;
- operasjon ble utført i PUMCH
Ekskluderingskriterier:
en. kombinert med andre gynekologiske godartede og ondartede svulster; b. klinisk mistenkte ondartede svulster; c. kombinert med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie; d. gravide pasienter
2. Markørvalideringsgruppe:
Inklusjonskriterier:
- ovariecyster funnet gjennom ultralyd;
- operasjonen vil bli utført i PUMCH
Ekskluderingskriterier:
- kombinert med andre gynekologiske godartede og ondartede svulster;
- klinisk mistenkte ondartede svulster;
- kombinert med andre systemiske maligniteter eller malignitetshistorie;
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Markørvalgsgruppe
Methalasjonsdeteksjon av sirkulerende fritt DNA og FFPF-prøver fra patologisk bekreftede pasienter med ovarieendometriose (30 tilfeller), eggstokkreft (30 tilfeller) og andre godartede eggstoksvulster (30 tilfeller) vil bli utført for å velge markører for diagnose av ovarieendometriose.
|
DNA-ekstraksjon og metyleringsdeteksjon
|
|
Markørvalideringsgruppe
De valgte markørene vil bli validert hos pasienter med ovariecyster (300 tilfeller) funnet ved ultralyd.
Diagnosenøyaktigheten til markørene vil bli evaluert ved å sammenligne med den patologiske diagnosen.
|
DNA-ekstraksjon og metyleringsdeteksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av cfDNA-metylering ved diagnostisering av ovarieendometriose
Tidsramme: 12 måneder
|
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten beregnes i henhold til standarddefinisjoner for å evaluere effekten av cfDNA-metylering ved diagnostisering av ovarieendometriose
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
20. februar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
20. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCFD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .