このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

卵巣子宮内膜症の診断と鑑別診断におけるcfDNA

2020年1月4日 更新者:shuwang、Peking Union Medical College Hospital

卵巣子宮内膜症の診断と鑑別診断におけるcfDNAのメチル化

卵巣子宮内膜症の診断および鑑別診断のためのマーカーを同定するための循環遊離 DNA のメチル化検出。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

卵巣子宮内膜症、卵巣癌および他の良性卵巣嚢胞を有する患者からの循環遊離DNAおよびFFPFサンプルのメチル化検出は、卵巣子宮内膜症診断のためのマーカーを選択するために実施される。 マーカーは、超音波で発見された卵巣嚢胞を持つ患者で検証されます。 マーカーの診断精度は、病理診断と比較して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

390

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. マーカー選択群:卵巣子宮内膜症、卵巣がん、その他の良性卵巣腫瘍の患者
  2. マーカー検証グループ: 超音波で発見された卵巣嚢腫の患者。

説明

1. マーカー選択グループ:

  1. 卵巣子宮内膜症の患者:

    包含基準:

    1. 卵巣子宮内膜症と病理学的に診断された;
    2. 手術はPUMCHで行われました

      除外基準:

    a.他の婦人科の良性および悪性腫瘍と組み合わせて; b.臨床的に疑われる悪性腫瘍; c.他の全身性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴と組み合わせる; d.妊娠中の患者

  2. 卵巣がん患者:

包含基準:

  1. 病理学的に上皮性卵巣癌と診断された;
  2. 手術はPUMCHで行われました

除外基準:

  1. 婦人科の良性腫瘍および他の悪性腫瘍と組み合わせる。
  2. 他の全身性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴と組み合わせる;
  3. 妊娠中の患者 (3) 他の良性卵巣腫瘍の患者:

包含基準:

  1. 病理学的に良性卵巣腫瘍と診断されたが、卵巣子宮内膜症ではなかった;
  2. 手術はPUMCHで行われました

除外基準:

a.他の婦人科の良性および悪性腫瘍と組み合わせて; b.臨床的に疑われる悪性腫瘍; c.他の全身性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴と組み合わせる; d.妊娠中の患者

2. マーカー検証グループ:

包含基準:

  1. 超音波で見つかった卵巣嚢腫;
  2. 手術はPUMCHで行われます

除外基準:

  1. 他の婦人科の良性および悪性腫瘍と組み合わせて;
  2. 臨床的に疑われる悪性腫瘍;
  3. 他の全身性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴と組み合わせる;
  4. 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マーカー選択グループ
卵巣子宮内膜症(30例)、卵巣癌(30例)および他の良性卵巣腫瘍(30例)の病理学的に確認された患者からの循環遊離DNAおよびFFPFサンプルのメタレーション検出は、卵巣子宮内膜症診断のマーカーを選択するために行われます。
DNA抽出とメチル化検出
マーカー検証グループ
選択されたマーカーは、超音波で発見された卵巣嚢胞 (300 例) の患者で検証されます。 マーカーの診断精度は、病理診断と比較して評価されます。
DNA抽出とメチル化検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣子宮内膜症の診断におけるcfDNAメチル化の有効性
時間枠:12ヶ月
卵巣子宮内膜症の診断における cfDNA メチル化の有効性を評価するための標準的な定義に従って、感度、特異性、および精度が計算されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月20日

一次修了 (予期された)

2020年2月20日

研究の完了 (予期された)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2020年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月4日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月4日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCFD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遊離DNAの循環の臨床試験

3
購読する