cfDNA munasarjan endometrioosin diagnosoinnissa ja erotusdiagnoosissa
lauantai 4. tammikuuta 2020 päivittänyt: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
CfDNA:n metylaatio munasarjan endometrioosin diagnosoinnissa ja erotusdiagnoosissa
Kiertävän vapaan DNA:n metylaatioiden tunnistaminen munasarjan endometrioosin diagnoosin ja erotusdiagnoosin merkkiaineiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjan endometrioosia, munasarjasyöpää ja muita hyvänlaatuisia munasarjakystaja sairastavien potilaiden kiertävän vapaan DNA- ja FFPF-näytteiden metylaatiodetektio suoritetaan markkerien valitsemiseksi munasarjan endometrioosin diagnoosia varten.
Markkerit validoidaan potilailla, joilla on ultraäänellä todettu munasarjakysta.
Markkerien diagnoosin tarkkuus arvioidaan vertaamalla patologiseen diagnoosiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Xu
- Puhelinnumero: +86-010-69156874
- Sähköposti: pumchkyc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Markkerin valintaryhmä: potilaat, joilla on munasarjan endometrioosi, munasarjasyöpä ja muut hyvänlaatuiset munasarjakasvaimet
- Markkerin validointiryhmä: potilaat, joilla on ultraäänellä löydetty munasarjakysta;
Kuvaus
1. Merkin valintaryhmä:
potilaat, joilla on munasarjojen endometrioosi:
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti diagnosoitu munasarjan endometrioosiksi;
leikkaus tehtiin PUMCHissa
Poissulkemiskriteerit:
a. yhdistettynä muihin gynekologisiin hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin; b. kliinisesti epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet; c. yhdessä muiden systeemisten pahanlaatuisten kasvainten tai pahanlaatuisten kasvainten kanssa; d. raskaana oleville potilaille
- potilaat, joilla on munasarjasyöpä:
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti diagnosoitu epiteelin munasarjasyöväksi;
- leikkaus tehtiin PUMCHissa
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä gynekologisten hyvänlaatuisten kasvainten ja muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
- yhdessä muiden systeemisten pahanlaatuisten kasvainten tai pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
- raskaana olevat potilaat (3) potilaat, joilla on muita hyvänlaatuisia munasarjakasvaimia:
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti diagnosoitu hyvänlaatuisiksi munasarjakasvaimiksi, mutta ei munasarjan endometrioosiksi;
- leikkaus tehtiin PUMCHissa
Poissulkemiskriteerit:
a. yhdistettynä muihin gynekologisiin hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin; b. kliinisesti epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet; c. yhdessä muiden systeemisten pahanlaatuisten kasvainten tai pahanlaatuisten kasvainten kanssa; d. raskaana oleville potilaille
2. Merkin validointiryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- ultraäänellä löydetyt munasarjakystat;
- leikkaus tehdään PUMCHissa
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä muihin gynekologisiin hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin;
- kliinisesti epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet;
- yhdessä muiden systeemisten pahanlaatuisten kasvainten tai pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Merkkien valintaryhmä
Kierrettävän vapaan DNA- ja FFPF-näytteiden metalaatioiden havaitseminen patologisesti varmistetuilta potilailta, joilla on munasarjan endometrioosi (30 tapausta), munasarjasyöpä (30 tapausta) ja muita hyvänlaatuisia munasarjakasvaimia (30 tapausta) markkerien valitsemiseksi munasarjan endometrioosin diagnoosia varten.
|
DNA:n uutto ja metylaation havaitseminen
|
|
Merkin validointiryhmä
Valitut markkerit validoidaan potilailla, joilla on ultraäänellä todettu munasarjakysta (300 tapausta).
Markkerien diagnoosin tarkkuus arvioidaan vertaamalla patologiseen diagnoosiin.
|
DNA:n uutto ja metylaation havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CfDNA-metylaation tehokkuus munasarjojen endometrioosin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus lasketaan standardimääritelmien mukaisesti cfDNA-metylaation tehokkuuden arvioimiseksi munasarjojen endometrioosin diagnosoinnissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCFD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .