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cfDNA nella diagnosi e nella diagnosi differenziale dell'endometriosi ovarica

4 gennaio 2020 aggiornato da: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Metilazione del cfDNA nella diagnosi e nella diagnosi differenziale dell'endometriosi ovarica

Rilevazione della metilazione del DNA libero circolante per identificare i marcatori per la diagnosi e la diagnosi differenziale dell'endometriosi ovarica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà eseguita la rilevazione della metilazione di DNA libero circolante e campioni FFPF da pazienti con endometriosi ovarica, carcinoma ovarico e altre cisti ovariche benigne per selezionare i marcatori per la diagnosi di endometriosi ovarica. I marcatori saranno validati in pazienti con cisti ovariche rilevate mediante ecografia. L'accuratezza della diagnosi dei marcatori sarà valutata confrontandola con la diagnosi patologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Gruppo di selezione dei marcatori: pazienti con endometriosi ovarica, carcinoma ovarico e altri tumori ovarici benigni
  2. Gruppo di validazione del marker: pazienti con cisti ovariche rilevate tramite ecografia;

Descrizione

1. Gruppo selezione marker:

  1. pazienti con endometriosi ovarica:

    Criterio di inclusione:

    1. patologicamente diagnosticata come endometriosi ovarica;
    2. intervento chirurgico è stato eseguito in PUMCH

      Criteri di esclusione:

    UN. combinato con altri tumori ginecologici benigni e maligni; B. tumori maligni clinicamente sospetti; C. combinato con altri tumori maligni sistemici o storia di tumori maligni; D. pazienti in gravidanza

  2. pazienti con carcinoma ovarico:

Criterio di inclusione:

  1. patologicamente diagnosticato come carcinoma ovarico epiteliale;
  2. intervento chirurgico è stato eseguito in PUMCH

Criteri di esclusione:

  1. combinato con tumori benigni ginecologici e altri tumori maligni;
  2. combinato con altri tumori maligni sistemici o storia di tumori maligni;
  3. pazienti in gravidanza (3) pazienti con altri tumori ovarici benigni:

Criterio di inclusione:

  1. patologicamente diagnosticati come tumori ovarici benigni ma non endometriosi ovarica;
  2. intervento chirurgico è stato eseguito in PUMCH

Criteri di esclusione:

UN. combinato con altri tumori ginecologici benigni e maligni; B. tumori maligni clinicamente sospetti; C. combinato con altri tumori maligni sistemici o storia di tumori maligni; D. pazienti in gravidanza

2. Gruppo di convalida del marcatore:

Criterio di inclusione:

  1. cisti ovariche rilevate tramite ecografia;
  2. l'intervento verrà eseguito in PUMCH

Criteri di esclusione:

  1. combinato con altri tumori ginecologici benigni e maligni;
  2. tumori maligni clinicamente sospetti;
  3. combinato con altri tumori maligni sistemici o storia di tumori maligni;
  4. pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di selezione dei marcatori
Verrà eseguita la rilevazione per metalazione di DNA libero circolante e campioni FFPF da pazienti patologicamente confermate con endometriosi ovarica (30 casi), carcinoma ovarico (30 casi) e altri tumori ovarici benigni (30 casi) per selezionare i marcatori per la diagnosi di endometriosi ovarica.
Estrazione del DNA e rilevamento della metilazione
Gruppo di convalida dei marcatori
I marcatori selezionati saranno validati in pazienti con cisti ovariche (300 casi) rilevate mediante ecografia. L'accuratezza della diagnosi dei marcatori sarà valutata confrontandola con la diagnosi patologica.
Estrazione del DNA e rilevamento della metilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della metilazione del cfDNA nella diagnosi dell'endometriosi ovarica
Lasso di tempo: 12 mesi
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza sono calcolate secondo definizioni standard per valutare l'efficacia della metilazione del cfDNA nella diagnosi dell'endometriosi ovarica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCFD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DNA libero circolante

Prove cliniche su Estrazione del DNA e rilevamento della metilazione

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