cfDNA i diagnos och differentialdiagnos av äggstocksendometrios
4 januari 2020 uppdaterad av: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Metylering av cfDNA vid diagnos och differentialdiagnos av äggstocksendometrios
Metyleringsdetektering av cirkulerande fritt DNA för att identifiera markörer för diagnos och differentialdiagnos av ovarieendometrios.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metyleringsdetektering av cirkulerande fritt DNA- och FFPF-prover från patienter med äggstocksendometrios, äggstockscancer och andra godartade ovariecystor kommer att utföras för att välja markörer för diagnos av äggstocksendometrios.
Markörerna kommer att valideras hos patienter med ovariecystor som upptäckts med ultraljud.
Markörernas diagnosnoggrannhet kommer att utvärderas genom att jämföra med den patologiska diagnosen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
390
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hui Xu
- Telefonnummer: +86-010-69156874
- E-post: pumchkyc@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Markörselektionsgrupp: patienter med äggstocksendometrios, äggstockscancer och andra benigna äggstockstumörer
- Markörvalideringsgrupp: patienter med ovariecystor hittade genom ultraljud;
Beskrivning
1. Markörvalsgrupp:
patienter med äggstocksendometrios:
Inklusionskriterier:
- patologiskt diagnostiserad som äggstocksendometrios;
operation utfördes i PUMCH
Exklusions kriterier:
a. kombinerat med andra gynekologiska godartade och maligna tumörer; b. kliniskt misstänkta maligna tumörer; c. kombinerat med andra systemiska maligniteter eller malignitetshistoria; d. gravida patienter
- patienter med äggstockscancer:
Inklusionskriterier:
- patologiskt diagnostiserad som epitelial äggstockscancer;
- operation utfördes i PUMCH
Exklusions kriterier:
- kombinerat med gynekologiska godartade tumörer och andra maligna tumörer;
- kombinerat med andra systemiska maligniteter eller malignitetshistoria;
- gravida patienter (3) patienter med andra benigna äggstockstumörer:
Inklusionskriterier:
- patologiskt diagnostiserad som benigna äggstockstumörer men inte äggstocksendometrios;
- operation utfördes i PUMCH
Exklusions kriterier:
a. kombinerat med andra gynekologiska godartade och maligna tumörer; b. kliniskt misstänkta maligna tumörer; c. kombinerat med andra systemiska maligniteter eller malignitetshistoria; d. gravida patienter
2. Markörvalideringsgrupp:
Inklusionskriterier:
- ovariecystor hittade genom ultraljud;
- operation kommer att utföras i PUMCH
Exklusions kriterier:
- kombinerat med andra gynekologiska godartade och maligna tumörer;
- kliniskt misstänkta maligna tumörer;
- kombinerat med andra systemiska maligniteter eller malignitetshistoria;
- gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Markör urvalsgrupp
Methalationsdetektering av cirkulerande fritt DNA- och FFPF-prov från patologiskt bekräftade patienter med äggstocksendometrios (30 fall), äggstockscancer (30 fall) och andra benigna äggstockstumörer (30 fall) kommer att utföras för att välja markörer för diagnos av äggstocksendometrios.
|
DNA-extraktion och metyleringsdetektion
|
|
Markörvalideringsgrupp
De utvalda markörerna kommer att valideras hos patienter med ovariecystor (300 fall) som upptäckts med ultraljud.
Markörernas diagnosnoggrannhet kommer att utvärderas genom att jämföra med den patologiska diagnosen.
|
DNA-extraktion och metyleringsdetektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av cfDNA-metylering vid diagnos av äggstocksendometrios
Tidsram: 12 månader
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten beräknas enligt standarddefinitioner för att utvärdera effektiviteten av cfDNA-metylering vid diagnos av ovarieendometrios
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 februari 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCFD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .