Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

cfDNA bij diagnose en differentiële diagnose van ovariële endometriose

4 januari 2020 bijgewerkt door: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Methylering van cfDNA bij diagnose en differentiële diagnose van ovariële endometriose

Methyleringsdetectie van circulerend vrij DNA om markers te identificeren voor diagnose en differentiële diagnose van ovariële endometriose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methylatiedetectie van circulerend vrij DNA en FFPF-monsters van patiënten met eierstokendometriose, eierstokkanker en andere goedaardige eierstokcysten zal worden uitgevoerd om markers te selecteren voor de diagnose van eierstokendometriose. De markers zullen worden gevalideerd bij patiënten met ovariumcysten die via echografie worden gevonden. De nauwkeurigheid van de diagnose van de markers zal worden geëvalueerd door ze te vergelijken met de pathologische diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

390

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Markerselectiegroep: patiënten met eierstokendometriose, eierstokkanker en andere goedaardige eierstoktumoren
  2. Markervalidatiegroep: patiënten met ovariumcysten gevonden via echografie;

Beschrijving

1. Selectiegroep markeringen:

  1. patiënten met ovariële endometriose:

    Inclusiecriteria:

    1. pathologisch gediagnosticeerd als ovariële endometriose;

    2. operatie werd uitgevoerd in PUMCH

      Uitsluitingscriteria:

    A. gecombineerd met andere gynaecologische goedaardige en kwaadaardige tumoren; B. klinisch verdachte kwaadaardige tumoren; C. gecombineerd met andere systemische maligniteiten of voorgeschiedenis van maligniteiten; D. zwangere patiënten

  2. patiënten met eierstokkanker:

Inclusiecriteria:

  1. pathologisch gediagnosticeerd als epitheliale eierstokkanker;
  2. operatie werd uitgevoerd in PUMCH

Uitsluitingscriteria:

  1. gecombineerd met gynaecologische goedaardige tumoren en andere kwaadaardige tumoren;
  2. gecombineerd met andere systemische maligniteiten of voorgeschiedenis van maligniteiten;
  3. zwangere patiënten (3) patiënten met andere goedaardige ovariumtumoren:

Inclusiecriteria:

  1. pathologisch gediagnosticeerd als goedaardige ovariumtumoren maar niet ovariumendometriose;
  2. operatie werd uitgevoerd in PUMCH

Uitsluitingscriteria:

A. gecombineerd met andere gynaecologische goedaardige en kwaadaardige tumoren; B. klinisch verdachte kwaadaardige tumoren; C. gecombineerd met andere systemische maligniteiten of voorgeschiedenis van maligniteiten; D. zwangere patiënten

2. Markervalidatiegroep:

Inclusiecriteria:

  1. ovariumcysten gevonden via echografie;
  2. operatie zal worden uitgevoerd in PUMCH

Uitsluitingscriteria:

  1. gecombineerd met andere gynaecologische goedaardige en kwaadaardige tumoren;
  2. klinisch verdachte kwaadaardige tumoren;
  3. gecombineerd met andere systemische maligniteiten of voorgeschiedenis van maligniteiten;
  4. zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Marker selectie groep
Methalatiedetectie van circulerend vrij DNA en FFPF-monsters van pathologisch bevestigde patiënten met eierstokendometriose (30 gevallen), eierstokkanker (30 gevallen) en andere goedaardige eierstoktumoren (30 gevallen) zal worden uitgevoerd om markers voor de diagnose van eierstokendometriose te selecteren.
Diagnostische toets: DNA-extractie en methyleringsdetectie
DNA-extractie en methyleringsdetectie
Marker validatie groep
De geselecteerde markers zullen worden gevalideerd bij patiënten met cysten in de eierstokken (300 gevallen) gevonden door middel van echografie. De nauwkeurigheid van de diagnose van de markers zal worden geëvalueerd door ze te vergelijken met de pathologische diagnose.
Diagnostische toets: DNA-extractie en methyleringsdetectie
DNA-extractie en methyleringsdetectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van cfDNA-methylatie bij de diagnose van ovariële endometriose
Tijdsspanne: 12 maanden
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid worden berekend volgens standaarddefinities om de werkzaamheid van cfDNA-methylatie bij de diagnose van ovariële endometriose te evalueren
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCFD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren