Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

cfDNA w diagnostyce i diagnostyce różnicowej endometriozy jajników

4 stycznia 2020 zaktualizowane przez: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Metylacja cfDNA w diagnostyce i diagnostyce różnicowej endometriozy jajników

Wykrywanie metylacji krążącego wolnego DNA w celu identyfikacji markerów do diagnostyki i diagnostyki różnicowej endometriozy jajnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrywanie metylacji krążących wolnych próbek DNA i FFPF od pacjentek z endometriozą jajnika, rakiem jajnika i innymi łagodnymi torbielami jajnika zostanie przeprowadzone w celu wyselekcjonowania markerów do diagnostyki endometriozy jajnika. Markery zostaną zwalidowane u pacjentek z torbielami jajników stwierdzonymi w badaniu ultrasonograficznym. Dokładność diagnozy markerów zostanie oceniona przez porównanie z diagnozą patologiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Grupa doboru markera: pacjentki z endometriozą jajnika, rakiem jajnika i innymi łagodnymi nowotworami jajnika
  2. Grupa walidacji markerów: pacjentki z torbielami jajników stwierdzonymi w badaniu ultrasonograficznym;

Opis

1. Grupa wyboru markera:

  1. pacjentki z endometriozą jajnika:

    Kryteria przyjęcia:

    1. patologicznie zdiagnozowana jako endometrioza jajnika;

    2. operacja została przeprowadzona w PUMCH

      Kryteria wyłączenia:

    A. w połączeniu z innymi łagodnymi i złośliwymi nowotworami ginekologicznymi; B. klinicznie podejrzewane nowotwory złośliwe; C. w połączeniu z innymi układowymi nowotworami złośliwymi lub nowotworami złośliwymi w wywiadzie; D. pacjentki w ciąży

  2. pacjentki z rakiem jajnika:

Kryteria przyjęcia:

  1. patologicznie zdiagnozowany jako nabłonkowy rak jajnika;
  2. operacja została przeprowadzona w PUMCH

Kryteria wyłączenia:

  1. w połączeniu z łagodnymi nowotworami ginekologicznymi i innymi nowotworami złośliwymi;
  2. w połączeniu z innymi układowymi nowotworami złośliwymi lub nowotworami złośliwymi w wywiadzie;
  3. pacjentki w ciąży (3) pacjentki z innymi łagodnymi nowotworami jajnika:

Kryteria przyjęcia:

  1. patologicznie zdiagnozowane jako łagodne guzy jajnika, ale nie endometrioza jajnika;
  2. operacja została przeprowadzona w PUMCH

Kryteria wyłączenia:

A. w połączeniu z innymi łagodnymi i złośliwymi nowotworami ginekologicznymi; B. klinicznie podejrzewane nowotwory złośliwe; C. w połączeniu z innymi układowymi nowotworami złośliwymi lub nowotworami złośliwymi w wywiadzie; D. pacjentki w ciąży

2. Grupa walidacji markerów:

Kryteria przyjęcia:

  1. torbiele jajników wykryte za pomocą ultradźwięków;
  2. operacja zostanie przeprowadzona w PUMCH

Kryteria wyłączenia:

  1. w połączeniu z innymi łagodnymi i złośliwymi nowotworami ginekologicznymi;
  2. klinicznie podejrzewane nowotwory złośliwe;
  3. w połączeniu z innymi układowymi nowotworami złośliwymi lub nowotworami złośliwymi w wywiadzie;
  4. pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wyboru znaczników
W celu wyselekcjonowania markerów do diagnostyki endometriozy jajnika zostanie przeprowadzona detekcja metalacji w krążącym wolnym DNA i próbkach FFPF pobranych od patologicznie potwierdzonych pacjentek z endometriozą jajnika (30 przypadków), rakiem jajnika (30 przypadków) i innymi łagodnymi nowotworami jajnika (30 przypadków).
Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA i wykrywanie metylacji
Ekstrakcja DNA i wykrywanie metylacji
Grupa walidacji znaczników
Wyselekcjonowane markery zostaną poddane walidacji u pacjentek z torbielami jajników (300 przypadków) stwierdzonymi w badaniu ultrasonograficznym. Dokładność diagnozy markerów zostanie oceniona przez porównanie z diagnozą patologiczną.
Test diagnostyczny: Ekstrakcja DNA i wykrywanie metylacji
Ekstrakcja DNA i wykrywanie metylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność metylacji cfDNA w diagnostyce endometriozy jajników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czułość, swoistość i dokładność są obliczane zgodnie ze standardowymi definicjami w celu oceny skuteczności metylacji cfDNA w diagnostyce endometriozy jajnika
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCFD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krążące wolne DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj