Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

cfDNA v diagnostice a diferenciální diagnostice ovariální endometriózy

4. ledna 2020 aktualizováno: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Methylace cfDNA v diagnostice a diferenciální diagnostice ovariální endometriózy

Methylační detekce cirkulující volné DNA k identifikaci markerů pro diagnostiku a diferenciální diagnostiku ovariální endometriózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena methylační detekce vzorků cirkulující volné DNA a FFPF od pacientek s ovariální endometriózou, ovariálním karcinomem a dalšími benigními ovariálními cystami za účelem výběru markerů pro diagnostiku ovariální endometriózy. Markery budou validovány u pacientek s ovariálními cystami nalezenými ultrazvukem. Přesnost diagnózy markerů bude hodnocena porovnáním s patologickou diagnózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Skupina výběru markerů: pacientky s endometriózou vaječníků, rakovinou vaječníků a jinými benigními nádory vaječníků
  2. Skupina pro validaci markerů: pacienti s cystami na vaječnících nalezenými ultrazvukem;

Popis

1. Skupina výběru značek:

  1. pacientky s ovariální endometriózou:

    Kritéria pro zařazení:

    1. patologicky diagnostikovaná jako ovariální endometrióza;

    2. operace byla provedena v PUMCH

      Kritéria vyloučení:

    A. v kombinaci s jinými gynekologickými benigními a maligními nádory; b. klinicky suspektní maligní nádory; C. v kombinaci s jinými systémovými malignitami nebo malignitami v anamnéze; d. těhotné pacientky

  2. pacientky s rakovinou vaječníků:

Kritéria pro zařazení:

  1. patologicky diagnostikovaná jako epiteliální rakovina vaječníků;
  2. operace byla provedena v PUMCH

Kritéria vyloučení:

  1. v kombinaci s gynekologickými benigními nádory a jinými maligními nádory;
  2. v kombinaci s jinými systémovými malignitami nebo malignitami v anamnéze;
  3. těhotné pacientky (3) pacientky s jinými benigními nádory vaječníků:

Kritéria pro zařazení:

  1. patologicky diagnostikované jako benigní nádory vaječníků, ale ne endometrióza vaječníků;
  2. operace byla provedena v PUMCH

Kritéria vyloučení:

A. v kombinaci s jinými gynekologickými benigními a maligními nádory; b. klinicky suspektní maligní nádory; C. v kombinaci s jinými systémovými malignitami nebo malignitami v anamnéze; d. těhotné pacientky

2. Skupina pro ověření značek:

Kritéria pro zařazení:

  1. cysty na vaječnících nalezené ultrazvukem;
  2. operace bude provedena v PUMCH

Kritéria vyloučení:

  1. v kombinaci s jinými gynekologickými benigními a maligními nádory;
  2. klinicky suspektní maligní nádory;
  3. v kombinaci s jinými systémovými malignitami nebo malignitami v anamnéze;
  4. těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina výběru značek
Bude provedena methalační detekce cirkulujících vzorků volné DNA a FFPF od patologicky potvrzených pacientek s ovariální endometriózou (30 případů), ovariálním karcinomem (30 případů) a dalšími benigními ovariálními tumory (30 případů) za účelem výběru markerů pro diagnostiku ovariální endometriózy.
Diagnostický test: Extrakce DNA a detekce metylace
Extrakce DNA a detekce metylace
Skupina pro ověření značek
Vybrané markery budou validovány u pacientek s ovariálními cystami (300 případů) nalezenými ultrazvukem. Přesnost diagnózy markerů bude hodnocena porovnáním s patologickou diagnózou.
Diagnostický test: Extrakce DNA a detekce metylace
Extrakce DNA a detekce metylace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost metylace cfDNA v diagnostice ovariální endometriózy
Časové okno: 12 měsíců
Senzitivita, specificita a přesnost jsou vypočteny podle standardních definic pro hodnocení účinnosti metylace cfDNA v diagnostice ovariální endometriózy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCFD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkulující volná DNA

Klinické studie na Extrakce DNA a detekce metylace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit