вкДНК в диагностике и дифференциальной диагностике эндометриоза яичников
4 января 2020 г. обновлено: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Метилирование вкДНК в диагностике и дифференциальной диагностике эндометриоза яичников
Обнаружение метилирования циркулирующей свободной ДНК для выявления маркеров для диагностики и дифференциальной диагностики эндометриоза яичников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обнаружение метилирования циркулирующей свободной ДНК и образцов FFPF от пациентов с эндометриозом яичников, раком яичников и другими доброкачественными кистами яичников будет проводиться для выбора маркеров для диагностики эндометриоза яичников.
Маркеры будут проверены у пациенток с кистами яичников, обнаруженными с помощью УЗИ.
Точность диагностики маркеров будет оцениваться путем сравнения с патологическим диагнозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hui Xu
- Номер телефона: +86-010-69156874
- Электронная почта: pumchkyc@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Группа выбора маркеров: пациентки с эндометриозом яичников, раком яичников и другими доброкачественными опухолями яичников.
- Группа валидации маркеров: пациентки с кистами яичников, обнаруженными с помощью УЗИ;
Описание
1. Группа выбора маркера:
пациентки с эндометриозом яичников:
Критерии включения:
- патологически диагностирован эндометриоз яичников;
операцию сделали в ПУМЧ
Критерий исключения:
а. сочетается с другими гинекологическими доброкачественными и злокачественными опухолями; б. клинически подозреваемые злокачественные опухоли; в. в сочетании с другими системными злокачественными новообразованиями или злокачественными новообразованиями в анамнезе; д. беременные пациенты
- больные раком яичников:
Критерии включения:
- патологоанатомически диагностирован эпителиальный рак яичников;
- операцию сделали в ПУМЧ
Критерий исключения:
- сочетается с гинекологическими доброкачественными опухолями и другими злокачественными опухолями;
- в сочетании с другими системными злокачественными новообразованиями или злокачественными новообразованиями в анамнезе;
- беременные пациентки (3) пациентки с другими доброкачественными опухолями яичников:
Критерии включения:
- патологически диагностированы как доброкачественные опухоли яичников, но не как эндометриоз яичников;
- операцию сделали в ПУМЧ
Критерий исключения:
а. сочетается с другими гинекологическими доброкачественными и злокачественными опухолями; б. клинически подозреваемые злокачественные опухоли; в. в сочетании с другими системными злокачественными новообразованиями или злокачественными новообразованиями в анамнезе; д. беременные пациенты
2. Группа проверки маркеров:
Критерии включения:
- кисты яичников, обнаруженные с помощью УЗИ;
- операцию проведут в ПУМЧ
Критерий исключения:
- сочетается с другими гинекологическими доброкачественными и злокачественными опухолями;
- клинически подозреваемые злокачественные опухоли;
- в сочетании с другими системными злокачественными новообразованиями или злокачественными новообразованиями в анамнезе;
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа выбора маркера
Металирование циркулирующей свободной ДНК и образцов FFPF от патологически подтвержденных пациентов с эндометриозом яичников (30 случаев), раком яичников (30 случаев) и другими доброкачественными опухолями яичников (30 случаев) будет проводиться для выбора маркеров для диагностики эндометриоза яичников.
|
Экстракция ДНК и обнаружение метилирования
|
|
Группа проверки маркеров
Выбранные маркеры будут валидированы у пациенток с кистами яичников (300 случаев), обнаруженными при УЗИ.
Точность диагностики маркеров будет оцениваться путем сравнения с патологическим диагнозом.
|
Экстракция ДНК и обнаружение метилирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность метилирования вкДНК в диагностике эндометриоза яичников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чувствительность, специфичность и точность рассчитываются в соответствии со стандартными определениями для оценки эффективности метилирования вкДНК в диагностике эндометриоза яичников.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCFD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .