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使用 BTRX-335140 (NMRA-335140) 与安慰剂的重度抑郁症研究

2025年5月12日 更新者：Neumora Therapeutics, Inc.

一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究，以评估口服 BTRX-335140 (NMRA-335140) 与安慰剂对重度抑郁症患者的影响

一项概念验证 (POC) 研究，评估 BTRX-335140 (NMRA-335140) 相对于安慰剂对重度抑郁症 (MDD) 成年参与者的重度抑郁症 (MDD) 症状以及 8 周双盲后快感缺乏和焦虑症状的影响通过 HAMD-17 量表评估的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

204

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Neumora Investigator Site
    • Arkansas
      • Bentonville、Arkansas、美国、72712
        • Neumora Investigator Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Neumora Investigator Site
    • California
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Neumora Investigator Site
      • Culver City、California、美国、90230
        • Neumora Investigator Site
      • Garden Grove、California、美国、92845
        • Neumora Investigator Site
      • Glendale、California、美国、91206
        • Neumora Investigator Site
      • Long Beach、California、美国、90807
        • Neumora Investigator Site
      • Oakland、California、美国、94607
        • Neumora Investigator Site
      • Riverside、California、美国、92506
        • Neumora Investigator Site
      • San Jose、California、美国、95124
        • Neumora Investigator Site
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Neumora Investigator Site
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Neumora Investigator Site
      • Torrance、California、美国、90502
        • Neumora Investigator Site
      • Upland、California、美国、91786
        • Neumora Investigator Site
    • Florida
      • Fernandina Beach、Florida、美国、32034
        • Neumora Investigator Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Neumora Investigator Site
      • Lauderhill、Florida、美国、33319
        • Neumora Investigator Site
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando、Florida、美国、32801
        • Neumora Investigator Site
      • Orlando、Florida、美国、32751
        • Neumora Investigator Site
      • Sarasota、Florida、美国、34243
        • Neumora Investigator Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • Neumora Investigator Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30331
        • Neumora Investigator Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30338
        • Neumora Investigator Site
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • Neumora Investigator Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Neumora Investigator Site
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
        • Neumora Investigator Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11229
        • Neumora Investigator Site
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Neumora Investigator Site
      • New York、New York、美国、10036
        • Neumora Investigator Site
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Neumora Investigator Site
      • Staten Island、New York、美国、10312
        • Neumora Investigator Site
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45417
        • Neumora Investigator Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Neumora Investigator Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Neumora Investigator Site
    • Texas
      • Wichita Falls、Texas、美国、76309
        • Neumora Investigator Site
    • Utah
      • Clinton、Utah、美国、84015
        • Neumora Investigator Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

只有满足以下所有条件的参与者才有资格被纳入研究：

  1. 18 至 65 岁（含）的成年男性或女性是否知情同意

  2. 有 MDD 的初步 DSM-5 诊断，并通过 DSM-5 障碍的结构化临床访谈，临床试验版 (SCID-5-CT) 确认有显着的快感缺乏症状

    1. 当前发作必须至少在筛查访视前 3 周开始，但不超过筛查访视前 12 个月。
    2. 在当前发作中没有失败 2 个或更多个疗程的抗抑郁药治疗
    3. 在筛选和基线之间，HAMD 17 的变化不超过 3 点
    4. 有足够的病史或独立报告来确认症状导致功能障碍或临床上显着的痛苦
  3. 满足基于临床量表标准的盲法规则列表
  4. 身体质量指数 (BMI) 在 18-40 公斤/平方米（含）之间
  5. 根据病史、生命体征、临床实验室测试和在筛选和基线时进行的 12 导联心电图 (ECG)，身体状况稳定（根据研究者和申办者/申办者代表的意见）

  6. 同意以下计划生育：

    1. 未切除输精管的男性如果在研究期间性活跃，必须同意使用含有杀精子剂的避孕套，直到最后一次研究药物给药后 90 天。 输精管切除术的男性不需要限制，只要他的输精管切除术是在研究药物首次给药前 4 个月或更长时间进行的。 在研究药物首次给药前 4 个月内接受过输精管切除术的男性必须遵循与未接受输精管切除术的男性相同的限制。 此外，男性必须在研究治疗期间以及最后一剂研究药物后至少 90 天内避免捐精。

    2. 有生育能力的女性（未经过手术绝育且月经初潮至绝经后 2 年的女性）必须在筛查时进行血清妊娠试验阴性，在入组时尿液妊娠试验呈阴性，并同意使用可靠的避孕措施（例如，口服避孕药或 Norplant ®；一种可靠的双屏障避孕方法（带避孕胶的隔膜；带避孕胶的宫颈帽；带避孕泡沫的避孕套）；宫内节育器；与输精管结扎术合作；或禁欲）在研究期间和最后一次给药后的 10 天内研究药物（BTRX-335140 或安慰剂）。 如果女性进行了输卵管结扎、双侧输卵管卵巢切除术或子宫切除术，则她们将被视为手术绝育。

      注意：如果根据研究者的判断，确定参与者是可靠的，禁欲是参与者的首选和通常的生活方式，并且禁欲将在研究期间持续，包括 10 天如上所述最后一次研究药物给药后（女性）或 90 天（男性）。

    3. 或者只从事非异性恋关系
  7. 愿意并能够给予书面知情同意书以参与
  8. 能够理解并遵守英文指示
  9. 被研究者判断为可靠并同意遵守所有门诊就诊、测试和程序的预约，包括静脉穿刺和协议要求的检查

排除标准：

符合以下任一条件的参与者将被排除在研究之外：

  1. 在指定的时间范围内有以下任何 DSM-5 疾病的病史：

    1. 当前或过去一年：诊断为人格障碍、注意力缺陷障碍/注意力缺陷多动障碍、神经性厌食症或神经性贪食症。 不排除患有共病广泛性焦虑症、社交焦虑症或恐慌症的参与者，并且 MDD 被认为是主要诊断。
    2. 终生：双相情感障碍 1 或 2、精神分裂症、强迫症或创伤后应激障碍的诊断
  2. 根据 DSM-5 标准，在过去一年内有物质或酒精使用障碍 (AUD) 病史
  3. 有积极的自杀倾向（例如，在过去 12 个月内有任何自杀企图）或根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 评估的任何当前自杀意图（包括计划）（得分为在第 1 次就诊（筛选）前 3 个月内和/或根据研究者的临床评估，对第 4 项或第 5 项自杀意念为“是”；或研究者认为有杀人倾向
  4. 有库欣氏病、艾狄森氏病、原发性闭经的病史或体征或下丘脑-垂体-肾上腺轴明显紊乱的其他证据
  5. 在随机化之前有任何其他具有临床意义的医学或精神疾病或情况，研究者或申办者认为这些情况或情况可能会影响参与者的安全、妨碍对反应的评估、干扰遵守研究程序的能力或禁止完成研究，如急性应激障碍、适应障碍、冲动控制障碍、不受控制的糖尿病、肾或肝功能损害、冠状动脉疾病、显着活动性心脏、呼吸系统或血液系统疾病的证据、癌症
  6. 曾有过癫痫发作史（儿童热性惊厥史除外）或其他会使参与者癫痫发作风险增加的情况或正在服用抗惊厥药控制癫痫发作
  7. 有严重头部外伤（如颅骨骨折、脑挫伤或外伤导致长时间失去知觉）、颅内肿瘤或出血病史
  8. 曾接受过电休克治疗、迷走神经刺激或氯胺酮或艾氯胺酮治疗重度抑郁症
  9. 在访问 1（筛选）之前的 4 周内或访问期间的任何时间开始经颅磁刺激、心理治疗（如认知行为疗法）或改变心理治疗或其他非药物疗法（如针灸或催眠）研究的急性期
  10. 有视觉或身体运动障碍，可能会干扰参与者进行研究评估的能力，正如研究者所评估的那样
  11. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平≥2 x 正常值上限 (ULN) 或胆红素水平 1.5 x ULN，除非有记录的吉尔伯特综合征病史
  12. 估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤60 mL/min/1.73m2 根据慢性肾脏病流行病学协作 [CKD EPI] 2009 年第 1 次就诊时的肌酐方程计算（筛选）
  13. 在第 1 次就诊 (筛选）
  14. 促甲状腺激素 (TSH) 水平为 1.2 x ULN 开启或关闭稳定治疗甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症；如果 TSH 异常，评估反射游离 T3 和游离 T4。 如果反射测试正常，则在与医学监测员讨论后，将根据研究者的判断确定正常甲状腺功能的评估。
  15. 在筛选时的实验室结果中有任何其他临床显着异常（显着包括需要紧急医疗干预或进一步医学评估的实验室偏差），包括临床化学、血液学和尿液分析，以及研究者或申办者判断的任何临床信息, 应排除参与者参与研究
  16. 在第 1 次访视（筛查）或第 2 次访视（基线）时获得排除性 ECG 异常，使用 Fridericia 公式 (QTcF) 校正 QT 间期，男性 >450 毫秒或女性 >470 毫秒，完全性束支传导阻滞，心肌梗塞的证据或缺血和主要是非窦性心律。 其他异常可由主要研究者或医疗监督员酌情排除。 有关 ECG 解释的指导，请参阅协议第 6.3.5 节。
  17. 安非他明、巴比妥类药物、可卡因、美沙酮、阿片类药物、丙氧芬、四氢大麻酚 (THC)、苯环己哌啶的尿液药物筛查呈阳性，或在访视 1（筛查）和访视 2（基线）时通过呼气分析仪评估的血液酒精浓度呈阳性。 仅对于偶尔（每月最多 1 至 2 次）大麻使用者，允许进行 1 次重新测试，并且参与者必须同意在研究期间放弃使用大麻；第二次测试呈阳性是排除性的。
  18. 根据历史使用 Salvinorin A

  19. 使用以下伴随药物（如有疑问，请联系赞助商指定的医疗监督员以确定是否符合条件）：

    1. 精神药物，包括兴奋剂、苯二氮卓类和抗焦虑药、口服抗精神病药、情绪稳定剂/抗惊厥药（卡马西平、拉莫三嗪等）、锂、抗抑郁药、S 腺苷甲硫氨酸、褪黑激素、阿戈美拉汀和 5 个半衰期或 14 天内的催眠/镇静剂（以哪个为准）更长）访问 2（基线）
    2. 第 2 次就诊后 4 周内使用氟西汀和不可逆单胺氧化酶抑制剂（基线） 第 2 次就诊后 2 个月内使用长效抗精神病药（基线）
    3. 阿片类激动剂和拮抗剂
  20. 目前正在或已经在访问 2（基线）的 5 个半衰期内服用任何药物或补充剂，这些药物或补充剂是细胞色素 P450 (CYP) 3A4（方案中的非综合列表）的中度或强抑制剂或诱导剂，饮食可能调节 CYP3A4 活性（例如，葡萄柚的食物/果汁、塞维利亚橙子），或正在服用治疗窗窄的 P-糖蛋白 (P gp) 底物（例如，地高辛）。
  21. 怀孕或哺乳的妇女是否
  22. 在访问 1（筛选）之前的 30 天内参加（接受研究治疗）临床研究或研究者或申办者判断为在科学或医学上与本研究不相容的任何其他类型的医学研究。 如有疑问，请联系赞助商指定的医疗监督员以确定资格。
  23. 参加过多项介入性临床研究，因此研究者或申办者认为参与者不适合参与
  24. 以前完成或退出这项研究或调查 BTRX 335140 的任何其他研究
  25. 调查现场人员是否与本研究直接相关，和/或其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。
  26. 是赞助商的员工还是参与研究的任何第三方组织 (TPO) 的员工（例如，实验室工作人员、研究供应商和运输提供商）需要将其员工排除在外

  27. 有以下任何一项：

    1. 由于先前存在的眼科疾病或弱视，只有一只眼睛有可用视力；
    2. 任何一只眼睛的角膜移植；
    3. 角膜营养不良或角膜营养不良家族史；
    4. 严重的干眼症（角膜干燥症）；
    5. 不会或不能配合需要散瞳的眼科检查（包括对散瞳药或未经治疗的窄角型青光眼的严重不良反应史）。 注意：以下眼部疾病是允许的：白内障、既往白内障手术史、青光眼（如果通过激光周边虹膜切除术明确治疗，则允许窄角型青光眼）、黄斑变性或与糖尿病或多发性硬化症相关的眼部变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂
实验性的：NMRA-335140（BTRX-335140）
NMRA-335140将进行管理。
药品：NMRA-335140
活性药物
其他名称：
  • BTRX-335140

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）总分在第8周的基线变化
大体时间：基线和第8周
HAMD-17是一种17项临床医生评价的仪器，用于评估在严重抑郁症的参与者中最常观察到的症状范围。 所有项目均以0到4（9个项目）或0和2（8项）的严重程度的序数评分。 临床医生将17个项目的评级为0：不存在：1：怀疑至轻度，2：轻度至中度，3：中度至重度，4：非常严重。 通过添加所有17个项目的分数来计算总分（0至52），其中0表示没有抑郁症，52表示严重的抑郁症。 更高的分数代表更严重的状况。 基线被定义为在研究​​药物第一次给药之前或1小时内或之内的最新无误测量。 从基线变更定义为剂量访问值减去基线值。
基线和第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床全球改善印象（CGI-I）得分
大体时间：在第8周
CGI-I量表是一种临床医生评价的仪器，可衡量参与者症状的改善。 这是一个7分的量表，其中1分表明参与者“非常有所改善”，得分为4，表明参与者已经经历了“没有变化，而得分7则表明参与者“更糟”。 总分是项目响应；较低的分数表明进步更大。
在第8周
Snaith-Hamilton娱乐量表（Shaps）得分从基线变化
大体时间：基线和第8周
该姿势是一种自我报告的14个项目，用于评估享乐能力的工具。 参与者是否会在执行活动或体验清单中获得乐趣。 参与者可以将答案评为“绝对/强烈同意”，“同意”，“不同意”或“完全不同意”。 “绝对同意”将被评为1，“同意”将被评为2，“不同意”将被评为3，并且“绝对不同意”将被评为4。参与者的项目响应总结以提供14至56的总分数。 较高的总体得分表明当前的Anhedonia水平较高。 基线被定义为在研究​​药物第一次给药之前或1小时内或之内的最新无误测量。 从基线变更定义为剂量访问值减去基线值。
基线和第8周
从医院焦虑和抑郁量表（HADS）子量表（即焦虑量表[HADS-A]和抑郁量表[HADS-D]）分数从基线变化
大体时间：基线和第8周
医院的焦虑和抑郁量表（HADS）是一份具有2个子量表的14项自我报告问卷：焦虑和抑郁。 其中七个项目用于评估焦虑和7个评估抑郁症。 问卷上的每个项目的评分从0到3。因此，焦虑子量表（HADS-A）和抑郁量表（HADS-D）每个范围从0到21。 较高的分数分别表明焦虑和抑郁水平较高。 基线被定义为在研究​​药物第一次给药之前或1小时内或之内的最新无误测量。 从基线变更定义为剂量访问值减去基线值。
基线和第8周
汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）总分从基线变化
大体时间：基线和第8周
对HAM-A进行了管理，以评估焦虑的严重程度，治疗过程中的改善以及这种改善的时间。 该乐器是由合格和训练有素的研究员现场评估者根据对参与者评估的半结构化访谈完成的。 HAM-A是一个14个项目的量表，用于衡量参与者中不同焦虑相关症状的严重程度。 14个项目中的每个项目均由临床医生评为5分量表，范围从0（不存在）到4（最高程度），总分范围为0到56，其中较高的分数表明症状严重程度更高。 基线被定义为在研究​​药物第一次给药之前或1小时内或之内的最新无误测量。 从基线变更定义为剂量访问值减去基线值。
基线和第8周
Sheehan残疾量表（SDS）分数从基线变化
大体时间：基线和第8周
Sheehan残疾量表（SDS）是一项三项自我评估问卷，用于评估工作/学校，社交生活和家庭生活/家庭生活/家庭责任的损害，以10点的视觉模拟量表进行评估。 在整个尺度的每个领域中，最低分数为0（表明症状“根本不是”对功能的破坏性），最高分数为10（表明症状对功能非常“极度”破坏）。 将这三个项目求和到全球功能障碍的单一维度量度，总分范围从0（未损坏）到30（高度受损），得分最高，代表较高的残疾/功能障碍水平。 SDS总分是针对所有3个领域分数（工作/学校，社交和家庭生活）的受试者和“无工作或学校”的未标记的复选框计算的。 基线定义为第1天。从基线变更定义为剂量访问值减去基线值。
基线和第8周
从基线到第8周的临床全球印象量表的变化 - 严重程度（CGI -S）得分
大体时间：基线和第8周
CGI-S是一种临床医生等级的仪器，可在评估时测量抑郁症的严重程度。 该评级基于过去7天观察到的症状，行为和功能。 分数反映了整个7天的平均严重程度。 CGI-S的评分是在7分制中得分，其中1分的得分表明参与者是正常的，根本不是病，得分为4，表明参与者病人病了，分数为7，表明参与者是最生病的参与者之一。 基线被定义为在研究​​药物第一次给药之前或1小时内或之内的最新无误测量。
基线和第8周
具有HAMD-17回应的参与者的百分比
大体时间：在第8周
HAMD-17是一种17项临床医生评价的仪器，用于评估在严重抑郁症的参与者中最常观察到的症状范围。 所有项目均以0到4（9个项目）或0和2（8项）的严重程度的序数评分。 临床医生将17个项目的评级为0：不存在：1：怀疑至轻度，2：轻度至中度，3：中度至重度，4：非常严重。 通过添加所有17个项目的分数来计算总分（0至52），其中0表示没有抑郁症，52表示严重的抑郁症。 更高的分数代表更严重的状况。 HAMD-17响应率，其中响应的定义为从基线到第8周的HAMD-17总分≥50％。
在第8周
报告的参与者数量报告> 2％治疗新兴不良事件（TEAE），严重的不良事件（SAE）和特殊兴趣的不利事件（AES）
大体时间：长达8周
AE是在开始研究治疗之前未出现的任何事件，或者在暴露于研究治疗后的强度或频率中已经恶化的任何事件。 茶是在开始研究治疗之前不存在的任何事件，或者在暴露于研究治疗后的强度或频率中已经恶化的任何事件。 SAE是任何令人不快的医疗事件，在任何剂量导致死亡的任何剂量中都是威胁生命的，需要住院住院或现有住院的延长，导致持久或严重的残疾或无能为力，是先天性异常/出生缺陷，是一种重要的医疗事件，或者可能会在医疗或局限性的介入中造成重要的医疗服务。
长达8周
血液学参数临床显着变化的参与者数量
大体时间：长达8周
收集血液样本以分析血液学参数 - 粒细胞，嗜酸性粒细胞，红细胞平均红细胞性血红蛋白，红细胞的平均红细胞体积，红细胞，血质细胞，血质细胞，血性，血红蛋白，血红蛋白，白细胞，淋巴细胞，中性细胞，中性细胞，中性细胞，中性粒细胞和
长达8周
临床化学参数变化有显着变化的参与者数量
大体时间：长达8周
Blood samples were collected for the analysis of chemistry parameters - alanine aminotransferase, albumin, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bicarbonate, bilirubin, calcium, chloride, creatine kinase, creatinine, gamma glutamyl transferase, glucose, lactate dehydrogenase, potassium, protein, sodium and urea氮，
长达8周
尿参数临床显着变化的参与者数量
大体时间：长达8周
收集尿液样品以分析尿液参数 - 尿液分析白细胞（WBC），尿液倒胆红素，血液，血糖，葡萄糖，酮，白细胞酯酶，硝酸盐，氢，氢（pH）的潜力，蛋白质，特异性，特异性，特异性和尿蛋白原。
长达8周
重要参数变化的参与者数量
大体时间：长达8周
分析了以下重要参数：舒张压，收缩压，温度，心率和呼吸率。
长达8周
心电图（ECG）参数临床显着变化的参与者数量
大体时间：长达8周
收集心电图并分析以下参数：ECG平均心率，PR，QT，QTCB间隔，使用Fidericia方法（QTCF）间隔，RR间隔和QRS域进行了校正的QT间隔。
长达8周
身体检查临床显着变化的参与者人数
大体时间：长达8周
体格检查包括评估皮肤，头部，耳朵，眼睛，鼻子，喉咙，呼吸系统，心血管系统，腹部（包括肝脏和肾脏），肌肉骨骼系统，神经系统系统，胃肠道系统，泌尿生殖系统，泌尿生殖系统，内分泌系统和淋巴结。 体格检查的异常是基于研究者的酌处权。
长达8周
眼科检查发现的临床明显变化的参与者数量
大体时间：长达8周
在本研究中进行了眼科检查，如下所示：标准眼科检查：包括最佳校正视力评估，对两只眼睛的裂缝检查，包括对眼内压的评估，以及对学生的扩张，以检查视神经和视网膜。 角膜镜面显微镜：具有图像捕获的无接触式或接触镜显微镜，用于中央角膜内皮（细胞计数，细胞形状，密度和形态）的定性和定量检查，并捕获图像。
长达8周
通过哥伦比亚自由主义者的严重性评分量表（C-SSRS）评估的自杀行为或构想的参与者数量
大体时间：在第8周
衡量自杀思想和行为的规模。 Suicidal thoughts are assessed by binary responses (yes/no): wish to be dead, non-specific active suicidal thoughts, active suicidal ideation with some intent to act and without specific plan, active suicidal ideation with specific plan and intent, preparatory acts or behavior, aborted attempt, interrupted attempt, actual attempt (non-fatal), and suicide death. 为前5个二进制项目分配了数值自杀构想得分。
在第8周
报告对临床上反应的参与者的数量对临床鸦片戒断量表（COW）
大体时间：在第8周
牛是一种临床医生管理的仪器，用于评估11个常见的鸦片戒断迹象或症状。 这11个项目的总分用于评估参与者的鸦片戒断水平，并确定其对阿片类药物的身体依赖水平。 分数从0到48，得分较高，表明阿片类药物戒断症状的严重程度更高。 基线定义为在开始研究药物管理之前的最后一个测量。
在第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Neumora Therapeutics, Inc.

合作者

Neumora Therapeutics, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Jane Tiller, MBChB、BlackThorn Therapeutics, Inc., a wholly owned subsidiary of Neumora Therapeutics, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月3日

初级完成 (实际的)

2022年4月8日

研究完成 (实际的)

2022年6月23日

研究注册日期

首次提交

2020年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月7日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K2-MDD-201
  • NMRA-140 (其他标识符：Neumora)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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