GBM 中的 Niraparib/TTFields

纳入标准：

• 组织病理学或分子学（根据 c-IMPACT NOW 标准）证实诊断为胶质母细胞瘤，该胶质母细胞瘤在放射治疗后复发（之前的剂量必须在 40 至 75 Gy 之间）。
• 肿瘤 O-6-甲基鸟嘌呤-脱氧核糖核酸 (DNA) 甲基转移酶 (MGMT) 甲基化状态必须可从任何先前的 GBM 肿瘤标本中获得。
• 患者必须在开始研究治疗后的 28 天内通过磁共振成像 (MRI) 成像具有可测量的对比增强疾病（定义为至少 1cm x 1cm）。
• 患者可能已经接受过无数次先前复发的治疗。
• 患者必须已从先前治疗的严重毒性中恢复过来。
• 患者必须能够吞咽口服药物。
• Karnofsky 性能状态 >= 60。
• 预期寿命>3个月。
• 足够的血液学参数。
• 研究治疗开始前 7 天内肝功能良好。
• 研究治疗开始前 7 天内肾功能良好。
• 生育状况
• 女性——血清或尿液妊娠试验阴性
• 男人和女人 - 必须同意适当的方法来避免怀孕
• 参与者必须同意在研究期间或最后一剂 niraparib 后 90 天内不献血。
• 研究者认为，参与者必须能够遵守研究程序，包括使用 Optune 设备。
• 仅限 B 组（手术）患者：患者必须接受由其护理提供者确定的有临床指征的手术。
• 仅限 B 组（手术）患者：患者必须具有肿瘤组织形式，表明可以使用先前胶质母细胞瘤手术的存档组织。
• 患者必须能够理解研究程序并通过提供书面知情同意书同意参与研究（如果患者因神经功能障碍而无法在身体上签署同意书，则由合法授权代表代表患者签署）。

排除标准：

• 年龄 < 22 岁。
• 在过去 6 个月内接受过肿瘤治疗场治疗 (Optune)。
• 先前使用 PARP 抑制剂治疗。
• 骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓性白血病 (AML) 的已知病史或当前诊断。
• 幕下肿瘤患者。
• 由于先前的化疗持续> 4 周并且与最近的治疗相关，参与者患有任何已知的 3 级或 4 级贫血、中性粒细胞减少或血小板减少。
• 参与者不得患有严重的、不受控制的躯体疾病、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、近期（90 天内）心肌梗塞、不受控制的严重癫痫症、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或任何禁止获得知情同意的精神疾病。
• 植入式起搏器、除颤器或深部脑刺激器，以及其他植入大脑的电子设备。 允许使用非可编程分流器。 具有可编程分流器的患者被排除在外。
• 颅骨缺陷。
• 已知对导电水凝胶过敏或已知对 niraparib 组分或赋形剂过敏。
• 患有会干扰研究治疗药物吸收的胃肠道疾病或异常的患者。
• 非自愿监禁的囚犯或对象。
• 因治疗精神或身体（例如传染病）疾病而被强制拘留的对象。
• 参与者不得同时参加任何介入性临床试验。