使用 Artpharma 与 Artinibsa 对儿童进行浸润技术后的术中疼痛
2020年10月4日 更新者：Hafedha Hashem Abdullah、Cairo University
浸润技术后儿童使用 Artpharma 与 Artinibsa 拔除上颌乳磨牙期间的术中疼痛：一项随机临床试验
本研究的目的是评估浸润技术期间儿童使用 Artpharma 与 Artinibsa 拔除上颌乳磨牙的术中疼痛。
研究概览
详细说明
阿替卡因用于镇痛 与其他局部麻醉药一样，阿替卡因在（牙科）手术过程中引起暂时且完全可逆的麻醉状态（感觉丧失）。这种局部麻醉剂于 1969 年由 Rusching 首次合成，并于德国 Hoechst AG 是一家德国生命科学公司，品牌名称为 Ultracain，于 1976 年在德国进入临床实践。
1984 年更名，同年在加拿大上映。
1998年进入英国，2000年进入美国，2005年进入澳大利亚。
目前，阿替卡因的浓度为 4%，含有 1:100, 000 或 1:200, 000 肾上腺素。
阿替卡因已广泛用于牙科手术，1977年左右开始使用卡替卡因，在牙科领域得到广泛研究。
阿替卡因是一种独特的酰胺 LA，因为它含有噻吩，而不是苯环。噻吩环具有更高的脂溶性和有效性，因为给药剂量的大部分可以进入神经元
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-9岁儿童。
- 有上颌乳磨牙需要拔除的儿童。
排除标准：
- 有医疗条件的儿童。
- 不合作的孩子。
- 拒绝参与研究的父母或监护人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：蒿
强效局部麻醉剂，潜伏时间短。
其高脂溶性使其能够更好地通过软组织和骨骼扩散，并使其对浸润技术非常有效。4%Articaine
1:100000。
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强效局部麻醉剂，潜伏时间短。 其高脂溶性使其在软组织和骨骼中的扩散效果更好，并使其对浸润技术非常有效。每毫升含有： 阿替卡因 (D.C.I) 40.00 mg 盐酸盐，肾上腺素 (D.C.I)（酒石酸盐）0.01 mg |
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实验性的：雅特制药
ArtPharma 是一种独特的酰胺局部麻醉剂，目前用于牙科 酰胺以其增强的性能取代了它们的前身酯。每毫升 Articaine (D.C.I) 40.00 mg 盐酸盐，肾上腺素 (D.C.I)（酒石酸盐）0.01 mg
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ArtPharma 是一种独特的酰胺局部麻醉剂，目前用于牙科 酰胺以其增强的性能取代了它们的前身酯。每毫升 Articaine (D.C.I) 40.00 mg 盐酸盐，肾上腺素 (D.C.I)（酒石酸盐）0.01 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中疼痛。
大体时间：即时
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术中疼痛：用Wong Baker视觉模拟量表测量，测量单位为Scale(0-10)。
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射时疼痛（成功率）。
大体时间：即时
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注射过程中的疼痛：通过使用视觉模拟量表和测量单位来评估麻醉的成功率是绝对的。
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即时
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麻醉开始。
大体时间：即时
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麻醉开始时间：用秒表测量，单位是分钟
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即时
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注射后的感觉。
大体时间：即时
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注射后的感觉：通过使用探头检查粘液来评估麻醉效果，测量单位是二元的（是或否）。
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月4日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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