Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen kipu tunkeutumisen jälkeen, kun käytetään Artpharmaa versus Artinibsaa lapsilla

sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University

Intraoperatiivinen kipu yläleuan primaaristen poskihampaiden poistamisen aikana käyttämällä Artpharmaa versus Artinibsaa lapsilla infiltraatiotekniikan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen sisäistä kipua poskileuan primaaristen poskihampaiden poistamiseksi käyttämällä Artpharma Versus Artinibsaa lapsilla infiltraatiotekniikan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Artikaiinia käytetään kivun hallintaan Kuten muutkin paikallispuudutuslääkkeet, artikaiini aiheuttaa väliaikaisen ja täysin palautuvan anestesian (tuntemuksen menettämisen) (hammas)toimenpiteiden aikana. Tämän paikallispuudutuksen syntetisoi ensimmäisen kerran Rusching vuonna 1969, ja se tuotiin markkinoille Saksa Hoechst AG, saksalainen biotieteiden yritys, tuotenimellä Ultracain, aloitti kliinisen käytännön Saksassa vuonna 1976. Nimi muutettiin vuonna 1984, jolloin se julkaistiin Kanadassa. Sitten se tuli Yhdistyneeseen kuningaskuntaan vuonna 1998, Yhdysvaltoihin vuonna 2000 ja Australiaan vuonna 2005. Tällä hetkellä artikaiinia on saatavana 4-prosenttisena liuoksena, joka sisältää 1:100 000 tai 1:200 000 adrenaliinia. Artikaiinia on käytetty laajalti hammaskirurgiassa. Kartikaiinia alettiin käyttää noin 1977. Hammaslääketieteessä on tutkittu laajasti. Artikaiini on ainutlaatuinen amidi LA, koska se sisältää tiofeenia bentseenirenkaan sijasta. Tiofeenirengas mahdollistaa suuremman rasvaliukoisuuden ja tehokkuuden, koska suurempi osa annetusta annoksesta voi päästä hermosoluihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-9 vuotiaat.
  • Lapset, joilla on poskileuan poskihampaat, jotka on tarkoitettu poistettavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on sairaus.
  • Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
  • Vanhemmat tai huoltajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Artinibsa
Tehokas paikallispuudutus lyhyellä latenssiajalla. Sen korkea rasvaliukoisuus antaa sille paremman diffuusion pehmytkudosten ja luun läpi ja tekee siitä erittäin tehokkaan infiltratiivisissa tekniikoissa.4 % Articaine 1:100000.
Muut: Artinibsa

Tehokas paikallispuudutus lyhyellä latenssiajalla.

Sen korkea rasvaliukoisuus parantaa sen diffuusiota pehmytkudosten ja luun läpi ja tekee siitä erittäin tehokkaan infiltratiivisissa tekniikoissa. Jokainen ml sisältää:

Artikaiini (D.C.I) 40,00 mg hydrokloridia, epinefriini (D.C.I) (tartraatti) 0,01 mg
Kokeellinen: Artpharma
ArtPharma on ainutlaatuinen amidi-paikallinen anestesia, jota käytetään tällä hetkellä hammaslääketieteessä Amides on vallannut edeltäjänsä esterit tehostetulla tehokkuudellaan. Jokainen ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydrokloridia, epinefriini (D.C.I) (tartraatti) 0,01 mg
Muut: Artpharma
ArtPharma on ainutlaatuinen amidi-paikallinen anestesia, jota käytetään tällä hetkellä hammaslääketieteessä Amides on vallannut edeltäjänsä esterit tehostetulla tehokkuudellaan. Jokainen ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydrokloridia, epinefriini (D.C.I) (tartraatti) 0,01 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen kipu.
Aikaikkuna: välittömästi
Intraoperatiivinen kipu: mitataan käyttämällä Wong Bakerin visuaalista analogista asteikkoa ja mittausyksikkö on asteikko (0-10).
välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu injektion aikana (menestysnopeus).
Aikaikkuna: välittömästi
Kipu injektion aikana: Arvioidaan anestesian onnistumisaste käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja mittausyksikkö on kategorinen.
välittömästi
Anestesian alkaminen.
Aikaikkuna: Välitön
anestesian alkaminen: mittaa sekuntikelloa käyttäen ja yksikkö on minuutteja
Välitön
Tunne injektion jälkeen.
Aikaikkuna: Välitön
Injektion jälkeinen tunne: anestesian vaikutus arvioidaan tarkistamalla limakalvo anturin avulla ja mittausyksikkö on binaarinen (Kyllä tai Ei).
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOP Use Artp Vs Artin inf

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa