Интраоперационная боль после инфильтрационной техники с использованием артфармы в сравнении с артинибсой у детей
4 октября 2020 г. обновлено: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University
Интраоперационная боль при удалении молочных моляров верхней челюсти с использованием артфармы в сравнении с артинибсой у детей после техники инфильтрации: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка интраоперационной боли при экстракции молочных моляров верхней челюсти с использованием Artpharma по сравнению с Artinibsa у детей во время техники инфильтрации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артикаин используется для обезболивания. Как и другие местные анестетики, артикаин вызывает временное и полностью обратимое состояние анестезии (потеря чувствительности) во время (стоматологических) процедур. Эта местная анестезия была впервые синтезирована Rusching в 1969 году и выпущена на рынок в Германия от Hoechst AG, немецкой компании, занимающейся науками о жизни, под торговой маркой Ultracain, он вошел в клиническую практику в Германии в 1976 году.
Название было изменено в 1984 году, когда он был выпущен в Канаде.
Затем он появился в Соединенном Королевстве в 1998 году, в США в 2000 году и в Австралии в 2005 году.
В настоящее время артикаин доступен в виде 4% раствора, содержащего 1:100 000 или 1:200 000 адреналина.
Артикаин широко используется в стоматологической хирургии. Картикаин начали использовать примерно в 1977 году. В стоматологии широко исследовался.
Артикаин является уникальным амидом ЛК, поскольку он содержит тиофен вместо бензольного кольца. Тиофеновое кольцо обеспечивает большую растворимость в липидах и эффективность, поскольку большая часть введенной дозы может проникать в нейроны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-9 лет.
- Детям с молочными молярами верхней челюсти показано удаление.
Критерий исключения:
- Дети с заболеваниями.
- Некооперативные дети.
- Родители или опекуны, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Артинибса
Мощный местный анестетик с коротким латентным периодом.
Его высокая растворимость в липидах обеспечивает лучшую диффузию через мягкие ткани и кости и делает его очень эффективным для инфильтрационных методов. 4% Артикаин
1:100000.
|
Мощный местный анестетик с коротким латентным периодом. Его высокая растворимость в липидах обеспечивает лучшую диффузию через мягкие ткани и кости и делает его высокоэффективным для инфильтрационных методик. Каждый мл содержит: Артикаин (DCI) 40,00 мг гидрохлорид, адреналин (DCI) (тартрат) 0,01 мг |
|
Экспериментальный: Артфарма
ArtPharma является уникальным амидным местным анестетиком, который в настоящее время используется в стоматологии.
|
ArtPharma является уникальным амидным местным анестетиком, который в настоящее время используется в стоматологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль.
Временное ограничение: немедленный
|
Интраоперационная боль: измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы Вонга Бейкера, а единицей измерения является шкала (0-10).
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время инъекции (успех).
Временное ограничение: немедленный
|
Боль во время инъекции: оценивается успешность анестезии с использованием визуальной аналоговой шкалы и единицы измерения.
|
немедленный
|
|
Начало анестезии.
Временное ограничение: Немедленный
|
начало анестезии: измеряется с помощью секундомера, единица измерения - минуты
|
Немедленный
|
|
Ощущение после инъекции.
Временное ограничение: Немедленный
|
Ощущение после инъекции: оценивают эффект анестезии путем проверки слизистой с помощью зонда, а измерительный блок является бинарным (да или нет).
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOP Use Artp Vs Artin inf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .