Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból śródoperacyjny po technice infiltracji z użyciem Artpharma kontra Artinibsa u dzieci

4 października 2020 zaktualizowane przez: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University

Ból śródoperacyjny podczas ekstrakcji zębów trzonowych mlecznych szczęki przy użyciu Artpharma w porównaniu z Artinibsa u dzieci po zastosowaniu techniki infiltracji: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena bólu śródoperacyjnego po ekstrakcji zębów trzonowych mlecznych szczęki z użyciem Artpharma Versus Artinibsa u dzieci w technice infiltracyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artykaina jest stosowana do zwalczania bólu Podobnie jak inne miejscowe środki znieczulające, artykaina powoduje tymczasowy i całkowicie odwracalny stan znieczulenia (utratę czucia) podczas zabiegów (stomatologicznych). To miejscowe znieczulenie zostało po raz pierwszy zsyntetyzowane przez Ruschinga w 1969 r. i wprowadzone na rynek w Germany by Hoechst AG, niemiecka firma zajmująca się naukami przyrodniczymi, pod marką Ultracain, rozpoczęła praktykę kliniczną w Niemczech w 1976 roku. Nazwa została zmieniona w 1984 roku, kiedy została wydana w Kanadzie. Następnie wszedł do Wielkiej Brytanii w 1998 roku, Stanów Zjednoczonych w 2000 roku i Australii w 2005 roku. Obecnie artykaina jest dostępna w postaci 4% roztworu zawierającego 1:100 000 lub 1:200 000 adrenaliny. Artykaina była szeroko stosowana w chirurgii dentystycznej. Zaczęto ją stosować około 1977 roku. W stomatologii była szeroko badana. Artykaina jest unikalnym amidem LA, ponieważ zawiera tiofen zamiast pierścienia benzenowego. Pierścień tiofenowy zapewnia większą rozpuszczalność w tłuszczach i skuteczność, ponieważ większa część podanej dawki może dostać się do neuronów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-9 lat.
  • Dzieci z zębami trzonowymi mlecznymi szczęki wskazanymi do ekstrakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze schorzeniami.
  • Dzieci nie współpracujące.
  • Rodzice lub opiekunowie, którzy odmówią udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artinibsa
Silny środek miejscowo znieczulający o krótkim czasie utajenia. Jego wysoka rozpuszczalność w tłuszczach zapewnia lepszą dyfuzję przez tkanki miękkie i kości oraz sprawia, że ​​jest wysoce skuteczny w technikach infiltracyjnych.4%Artykaina 1:100000.
Inny: Artinibsa

Silny środek miejscowo znieczulający o krótkim czasie utajenia.

Wysoka rozpuszczalność w tłuszczach zapewnia lepszą dyfuzję przez tkanki miękkie i kości oraz wysoką skuteczność w technikach infiltracyjnych. Każdy ml zawiera:

Artykaina (D.C.I) 40,00 mg chlorowodorek, epinefryna (DCI) (winian) 0,01 mg
Eksperymentalny: Artpharma
ArtPharma to unikalny amidowy środek miejscowo znieczulający, który jest obecnie stosowany w stomatologii. Amidy przejęły estry swoich poprzedników dzięki zwiększonej wydajności. Każdy ml Artykaina (DCI) 40,00 mg chlorowodorku, Epinefryna (DCI) (winian) 0,01 mg
Inny: Artpharma
ArtPharma to unikalny amidowy środek miejscowo znieczulający, który jest obecnie stosowany w stomatologii. Amidy przejęły estry swoich poprzedników dzięki zwiększonej wydajności. Każdy ml Artykaina (DCI) 40,00 mg chlorowodorku, Epinefryna (DCI) (winian) 0,01 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból śródoperacyjny.
Ramy czasowe: natychmiastowy
Ból śródoperacyjny: mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej Wonga Bakera, a jedność pomiaru to skala (0-10).
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas wstrzykiwania (wskaźnik powodzenia).
Ramy czasowe: natychmiastowy
Ból podczas wstrzyknięcia: ocenia się wskaźnik powodzenia znieczulenia za pomocą wizualnej skali analogowej, a pomiar jedności jest kategoryczny.
natychmiastowy
Początek znieczulenia.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
początek znieczulenia: mierzy się za pomocą stopera, a jednostką są minuty
Natychmiastowy
Uczucie po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Wrażenie po wstrzyknięciu: ocenia się efekt znieczulenia poprzez sprawdzenie śluzu za pomocą sondy i jedność pomiaru jest binarna (tak lub nie).
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOP Use Artp Vs Artin inf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Artinibsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj