Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ smerte efter infiltrationsteknik ved brug af Artpharma versus Artinibsa hos børn

4. oktober 2020 opdateret af: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University

Intraoperativ smerte under ekstraktion af maksillære primære kindtænder ved hjælp af Artpharma versus Artinibsa hos børn efter infiltrationsteknik: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere intraoperativ smerte til ekstraktion af maxillære primære kindtænder ved hjælp af Artpharma Versus Artinibsa hos børn under infiltrationsteknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Articain bruges til smertekontrol Ligesom andre lokalbedøvelsesmidler forårsager articain en midlertidig og fuldstændig reversibel anæstesitilstand (tab af følesans) under (tand-)procedurer. Denne lokalbedøvelse blev først syntetiseret af Rusching i 1969 og bragt på markedet i Tyskland af Hoechst AG, en tysk virksomhed inden for biovidenskab, under varemærket Ultracain, gik ind i klinisk praksis i Tyskland i 1976. Navnet blev ændret i 1984, året det blev udgivet i Canada. Det kom derefter ind i Det Forenede Kongerige i 1998, USA i 2000 og Australien i 2005. På nuværende tidspunkt er articain tilgængelig som en 4% opløsning indeholdende 1:100, 000 eller 1:200, 000 adrenalin. Articaine er blevet meget brugt i tandkirurgi. Det begyndte at bruge carticaine omkring 1977. I tandpleje er blevet undersøgt bredt. Articaine er et unikt amid LA, idet det indeholder en thiophen i stedet for en benzenring. Thiophenringen tillader større lipidopløselighed og effektivitet, da en større del af en administreret dosis kan trænge ind i neuroner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-9 år.
  • Børn med maxillære primære kindtænder indiceret til ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medicinske tilstande.
  • Usamarbejdsvillige børn.
  • Forældre eller værger, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artinibsa
Kraftig lokalbedøvelse med kort latenstid. Dens høje lipidopløselighed giver den bedre diffusion gennem blødt væv og knogler og gør den yderst effektiv til infiltrative teknikker.4%Articaine 1:100000.
Andet: Artinibsa

Kraftig lokalbedøvelse med kort latenstid.

Dens høje lipidopløselighed giver den bedre diffusion gennem blødt væv og knogler og gør den yderst effektiv til infiltrative teknikker. Hver ml indeholder:

Articain (D.C.I) 40,00 mg hydrochlorid, Epinephrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg
Eksperimentel: Artpharma
ArtPharma er et unikt amid lokalbedøvelsesmiddel, der i øjeblikket bruges i tandpleje Amides har overtaget deres forgængeres estere med deres forbedrede ydeevne. Hver ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydrochlorid, Epinephrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg
Andet: Artpharma
ArtPharma er et unikt amid lokalbedøvelsesmiddel, der i øjeblikket bruges i tandpleje Amides har overtaget deres forgængeres estere med deres forbedrede ydeevne. Hver ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydrochlorid, Epinephrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte.
Tidsramme: umiddelbar
Intraoperativ smerte: måles ved at bruge Wong Bakers visuelle analoge skala og måle unite er skala (0-10).
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under injektion (succesrate).
Tidsramme: umiddelbar
Smerter under injektion: vurderes succesraten for anæstesi ved at bruge den visuelle analoge skala og måle unite er kategorisk.
umiddelbar
Begyndelse af anæstesi.
Tidsramme: Umiddelbar
indtræden af ​​anæstesi: måles ved hjælp af stopur, og enheden er minutter
Umiddelbar
Fornemmelsen efter injektion.
Tidsramme: Umiddelbar
Fornemmelsen efter injektion: vurderes effekten af ​​anæstesien ved at kontrollere slim ved hjælp af sonden og måle unite er binær (Ja eller Nej).
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOP Use Artp Vs Artin inf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Artinibsa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner