Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ smerte etter infiltrasjonsteknikk ved bruk av Artpharma versus Artinibsa hos barn

4. oktober 2020 oppdatert av: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University

Intraoperativ smerte under ekstraksjon av maksillære primære molarer ved bruk av Artpharma versus Artinibsa hos barn etter infiltrasjonsteknikk: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å vurdere intraoperativ smerte for ekstraksjon av maksillære primære molarer ved bruk av Artpharma Versus Artinibsa hos barn under infiltrasjonsteknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Articaine brukes for smertekontroll I likhet med andre lokalbedøvelsesmidler, forårsaker articain en midlertidig og fullstendig reversibel tilstand av anestesi (tap av følelse) under (tann)prosedyrer. Denne lokalbedøvelsen ble først syntetisert av Rusching i 1969, og ført på markedet i Tyskland av Hoechst AG, et tysk biovitenskapelig selskap, under merkenavnet Ultracain, gikk det inn i klinisk praksis i Tyskland i 1976. Navnet ble endret i 1984, året det ble utgitt i Canada. Den gikk deretter inn i Storbritannia i 1998, USA i 2000 og Australia i 2005. På dette tidspunktet er articaine tilgjengelig som en 4% løsning som inneholder 1:100, 000 eller 1:200, 000 adrenalin. Articaine har blitt mye brukt i tannkirurgi. Det begynte å bruke carticaine rundt 1977. I tannbehandling har det blitt undersøkt mye. Articaine er et unikt amid LA ved at det inneholder en tiofen, i stedet for en benzenring. Tiofenringen tillater større lipidløselighet og effektivitet ettersom en større del av en administrert dose kan gå inn i nevroner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-9 år.
  • Barn med maxillære primære molarer indisert for ekstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med medisinske tilstander.
  • Usamarbeidsvillige barn.
  • Foreldre eller foresatte som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Artinibsa
Kraftig lokalbedøvelse med kort latenstid. Dens høye lipidløselighet gir den bedre diffusjon gjennom bløtvev og bein og gjør den svært effektiv for infiltrative teknikker.4%Articaine 1:100000.
Annen: Artinibsa

Kraftig lokalbedøvelse med kort latenstid.

Dens høye lipidløselighet gir den bedre diffusjon gjennom bløtvev og bein og gjør den svært effektiv for infiltrative teknikker. Hver ml inneholder:

Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydroklorid, epinefrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg
Eksperimentell: Artpharma
ArtPharma er et unikt amid lokalbedøvelse som for tiden brukes i tannlegen Amides har overtatt sine forgjengere estere med deres forbedrede ytelse. Hver ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydroklorid, epinefrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg
Annen: Artpharma
ArtPharma er et unikt amid lokalbedøvelse som for tiden brukes i tannlegen Amides har overtatt sine forgjengere estere med deres forbedrede ytelse. Hver ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydroklorid, Epinefrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte.
Tidsramme: umiddelbar
Intraoperativ smerte: måles ved å bruke Wong Baker visuell analog skala og måle unite er skala (0-10).
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under injeksjon (suksessrate).
Tidsramme: umiddelbar
Smerte under injeksjon: evalueres suksessraten for anestesi ved å bruke den visuelle analoge skalaen og måle unite er kategorisk.
umiddelbar
Begynnelse av anestesi.
Tidsramme: Umiddelbar
begynnelse av anestesi: måles ved å bruke stoppeklokke og enheten er minutter
Umiddelbar
Følelsen etter injeksjon.
Tidsramme: Umiddelbar
Følelsen etter injeksjon: vurderes effekten av anestesien ved å kontrollere slimet ved hjelp av sonden og måle unite er binær (Ja eller Nei).
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOP Use Artp Vs Artin inf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere