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Dor intraoperatória após técnica de infiltração usando Artpharma versus Artinibsa em crianças

4 de outubro de 2020 atualizado por: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University

Dor intraoperatória durante a extração de molares decíduos superiores usando Artpharma versus Artinibsa em crianças após a técnica de infiltração: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a dor intraoperatória para extração de molares decíduos superiores usando Artpharma Versus Artinibsa em crianças durante a técnica de infiltração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A articaína é usada para controlar a dor Como outros anestésicos locais, a articaína causa um estado temporário e completamente reversível de anestesia (perda de sensibilidade) durante procedimentos (dentários). Essa anestesia local foi sintetizada pela primeira vez por Rusching em 1969 e lançada no mercado em Alemanha pela Hoechst AG, uma empresa alemã de ciências da vida, sob a marca Ultracain, iniciou a prática clínica na Alemanha em 1976. O nome foi mudado em 1984, ano em que foi lançado no Canadá. Em seguida, entrou no Reino Unido em 1998, nos Estados Unidos em 2000 e na Austrália em 2005. Atualmente, a articaína está disponível na forma de solução a 4% contendo adrenalina 1:100.000 ou 1:200.000. A articaína tem sido amplamente utilizada na cirurgia odontológica. Começou a usar a carticaína por volta de 1977. Na odontologia tem sido amplamente investigada. A articaína é uma amida LA única, pois contém um tiofeno, em vez de um anel de benzeno. O anel de tiofeno permite maior solubilidade lipídica e eficácia, pois uma porção maior de uma dose administrada pode entrar nos neurônios

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 9 anos.
  • Crianças com molares decíduos superiores indicados para extração.

Critério de exclusão:

  • Crianças com condições médicas.
  • Crianças não cooperativas.
  • Pais ou responsáveis ​​que se recusarem a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Artinibsa
Poderoso anestésico local com curto tempo de latência. A sua elevada lipossolubilidade confere-lhe uma melhor difusão através dos tecidos moles e do osso e torna-o altamente eficaz para técnicas infiltrativas.4% Articaína 1:100000.

Poderoso anestésico local com curto tempo de latência.

A sua elevada lipossolubilidade confere-lhe uma melhor difusão através dos tecidos moles e do osso e torna-o altamente eficaz para técnicas infiltrativas.Cada ml contém:

Articaína (D.C.I) 40,00 mg cloridrato, Epinefrina (D.C.I) (tartarato) 0,01 mg

Experimental: Artpharma
ArtPharma é um anestésico local de amida exclusivo que é atualmente usado em odontologia As amidas assumiram seus ésteres predecessores com seu desempenho aprimorado.
ArtPharma é um anestésico local de amida exclusivo que é atualmente usado em odontologia As amidas assumiram seus ésteres predecessores com seu desempenho aprimorado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor intraoperatória.
Prazo: imediato
Dor intraoperatória: é medida usando a escala analógica visual de Wong Baker e a unidade de medição é a escala (0-10).
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a injeção (taxa de sucesso).
Prazo: imediato
Dor durante a injeção: é avaliada a taxa de sucesso da anestesia usando a escala analógica visual e a unidade de medição é categórica.
imediato
Início da anestesia.
Prazo: Imediato
início da anestesia: está medindo usando cronômetro e a unidade é minutos
Imediato
A sensação após a injeção.
Prazo: Imediato
A sensação após a injeção: avalia-se o efeito da anestesia verificando a mucosa com a sonda e a unidade de medida é binária (Sim ou Não).
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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