소아에서 Artpharma 대 Artinibsa를 사용한 침투 기법 후 수술 중 통증
2020년 10월 4일 업데이트: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University
소아에서 Artpharma 대 Artinibsa를 사용한 상악 유구치 발치 중 침윤법 후 통증: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Artpharma 대 Artinibsa를 사용하여 상악 유구치 발치 시 소아에서 침윤법 동안의 수술 중 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아티카인은 통증 조절에 사용됩니다. 독일의 생명 과학 회사인 Hoechst AG가 Ultracain이라는 브랜드 이름으로 독일에서 1976년 독일에서 임상에 진출했습니다.
캐나다에서 출시된 해인 1984년에 이름이 변경되었습니다.
이후 1998년 영국, 2000년 미국, 2005년 호주에 진출했다.
현재 아티카인은 1:100,000 또는 1:200,000 아드레날린을 포함하는 4% 용액으로 제공됩니다.
Articaine은 치과 수술에 널리 사용되어 왔으며 1977년경에 caricaine을 사용하기 시작했습니다.
아티카인은 벤젠 고리 대신 티오펜을 함유하고 있다는 점에서 독특한 아미드 LA입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-9세 어린이.
- 상악 유구치가 있는 소아는 발치를 해야 합니다.
제외 기준:
- 질병이 있는 어린이.
- 비협조적인 아이들.
- 연구 참여를 거부하는 부모 또는 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르티닙사
잠복기가 짧은 강력한 국소마취제.
그것의 높은 지질 용해도는 연조직과 뼈를 통해 더 나은 확산을 제공하고 침투 기술에 매우 효과적입니다.4%Articaine
1:100000.
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잠복기가 짧은 강력한 국소마취제. 그것의 높은 지질 용해도는 연조직과 뼈를 통한 더 나은 확산을 제공하고 침윤 기술에 매우 효과적입니다. 각 ml에는 다음이 포함됩니다. Articaine(D.C.I) 40.00mg 염산염, Epinephrine(D.C.I)(주석산염) 0.01mg |
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실험적: 아트파마
ArtPharma는 현재 치과에서 사용되는 고유한 아미드 국소 마취제입니다.
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ArtPharma는 현재 치과에서 사용되고 있는 독특한 아미드 국소 마취제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증.
기간: 즉각적인
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Intraoperative pain: Wong Baker visual analogue scale을 이용하여 측정하며, 단위는 Scale(0-10)로 측정한다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 시 통증(성공률).
기간: 즉각적인
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주사 시 통증:시각적 아날로그 척도를 이용하여 마취의 성공률을 평가하고 범주화하여 측정한다.
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즉각적인
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마취 시작.
기간: 즉각적인
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마취시작 : 스톱워치를 이용하여 측정하며 단위는 분
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즉각적인
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주입 후 느낌.
기간: 즉각적인
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주사 후 감각: 프로브를 사용하여 점액을 확인하고 단위를 측정하여 마취의 효과를 평가합니다(예 또는 아니오).
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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