Intraoperativ smärta efter infiltrationsteknik med Artpharma kontra Artinibsa hos barn
4 oktober 2020 uppdaterad av: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University
Intraoperativ smärta under extraktion av maxillära primära molarer med Artpharma versus Artinibsa hos barn efter infiltrationsteknik: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att bedöma intraoperativ smärta för extraktion av Maxillära primära molarer med Artpharma Versus Artinibsa hos barn under infiltrationsteknik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Articaine används för smärtkontroll Liksom andra lokalanestetika orsakar articain ett tillfälligt och helt reversibelt anestesitillstånd (förlust av känsel) under (dentala) ingrepp. Denna lokalanestesi syntetiserades första gången av Rusching 1969 och släpptes på marknaden i Tyskland av Hoechst AG, ett tyskt företag inom biovetenskap, under varumärket Ultracain, började det kliniskt i Tyskland 1976.
Namnet ändrades 1984, året då den släpptes i Kanada.
Det gick sedan in i Storbritannien 1998, USA 2000 och Australien 2005.
För närvarande finns articain tillgänglig som en 4% lösning innehållande 1:100, 000 eller 1:200, 000 adrenalin.
Articaine har använts i stor utsträckning inom tandkirurgi. Det började använda carticaine runt 1977. Inom tandvården har det undersökts flitigt.
Articaine är en unik amid LA genom att den innehåller en tiofen istället för en bensenring. Tiofenringen möjliggör större lipidlöslighet och effektivitet eftersom en större del av en administrerad dos kan tränga in i neuroner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6-9 år.
- Barn med maxillära primära molarer indicerade för extraktion.
Exklusions kriterier:
- Barn med medicinska tillstånd.
- Osamarbetsvilliga barn.
- Föräldrar eller vårdnadshavare som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Artinibsa
Kraftfull lokalbedövning med kort latenstid.
Dess höga lipidlöslighet ger den bättre diffusion genom mjuka vävnader och ben och gör den mycket effektiv för infiltrativa tekniker.4%Articaine
1:100000.
|
Kraftfull lokalbedövning med kort latenstid. Dess höga lipidlöslighet ger den bättre diffusion genom mjuka vävnader och ben och gör den mycket effektiv för infiltrativa tekniker. Varje ml innehåller: Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydroklorid, epinefrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg |
|
Experimentell: Artpharma
ArtPharma är ett unikt amid lokalbedövningsmedel som för närvarande används inom tandvården Amides har tagit över sina föregångares estrar med sin förbättrade prestanda. Varje ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydroklorid, Adrenalin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg
|
ArtPharma är ett unikt amid lokalbedövningsmedel som för närvarande används inom tandvård Amides har tagit över sina föregångares estrar med sin förbättrade prestanda. Varje ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hydroklorid, Epinefrin (D.C.I) (tartrat) 0,01 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärta.
Tidsram: omedelbar
|
Intraoperativ smärta: mäts med hjälp av Wong Bakers visuella analoga skala och mätning av enhet är skala (0-10).
|
omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under injektion (framgångsfrekvens).
Tidsram: omedelbar
|
Smärta under injektion: utvärderas graden av framgång av anestesi genom att använda den visuella analoga skalan och mätning av enhet är kategorisk.
|
omedelbar
|
|
Början av anestesi.
Tidsram: Omedelbar
|
debut av anestesi: mäts med stoppur och enheten är minuter
|
Omedelbar
|
|
Känslan efter injektion.
Tidsram: Omedelbar
|
Känslan efter injektion: utvärderas effekten av anestesin genom att kontrollera slemhinnan med hjälp av sonden och mäta unite är binär (Ja eller Nej).
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (Faktisk)
9 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOP Use Artp Vs Artin inf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .