Intraoperatív fájdalom infiltrációs technikával az Artpharma Versus Artinibsa használatával gyermekeknél
2020. október 4. frissítette: Hafedha Hashem Abdullah, Cairo University
Intraoperatív fájdalom a maxilláris elsődleges őrlőfogak kihúzása során az Artpharma versus Artinibsa használatával gyermekeknél az infiltrációs technika után: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja az intraoperatív fájdalom felmérése a felső felső őrlőfogak extrakciója során az Artpharma Versus Artinibsa segítségével gyermekeknél az infiltrációs technika során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az articaint fájdalomcsillapításra használják, más helyi érzéstelenítő szerekhez hasonlóan, az articain is átmeneti és teljesen visszafordítható érzéstelenítési állapotot (érzésvesztést) okoz (fogászati) eljárások során. Ezt a helyi érzéstelenítést először Rusching szintetizálta 1969-ben, és 1969-ben került a piacra. Németország a Hoechst AG, egy élettudományokkal foglalkozó német cég Ultracain márkanév alatt 1976-ban lépett be a klinikai gyakorlatba Németországban.
A nevet 1984-ben változtatták meg, amikor Kanadában megjelent.
Ezután 1998-ban belépett az Egyesült Királyságba, 2000-ben az Egyesült Államokba és 2005-ben Ausztráliába.
Jelenleg az articaine 4%-os oldat formájában kapható, amely 1:100 000 vagy 1:200 000 adrenalint tartalmaz.
Az articaint széles körben alkalmazzák a fogászati sebészetben. A kartikaint 1977 körül kezdték használni. A fogászatban széles körben vizsgálták.
Az articaine egyedülálló amid LA, mivel benzolgyűrű helyett tiofént tartalmaz. A tioféngyűrű nagyobb lipidoldékonyságot és hatékonyságot tesz lehetővé, mivel a beadott dózis nagyobb része bejuthat a neuronokba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-9 éves gyermekek.
- Elsődleges felső őrlőfogakkal rendelkező gyermekek extrakcióra javallt.
Kizárási kritériumok:
- Egészségi állapotú gyermekek.
- Nem együttműködő gyerekek.
- Szülők vagy gyámok, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Artinibsa
Erőteljes helyi érzéstelenítő rövid késleltetési idővel.
Magas lipidoldhatósága jobb diffúziót biztosít a lágy szöveteken és a csontokon keresztül, és rendkívül hatékonyvá teszi az infiltrációs technikákban.4%Articaine
1:100000.
|
Erőteljes helyi érzéstelenítő rövid késleltetési idővel. Magas lipidoldhatósága jobb diffúziót biztosít a lágy szöveteken és a csontokon keresztül, és rendkívül hatásossá teszi az infiltrációs technikákhoz. Minden ml tartalma: Articaine (D.C.I) 40,00 mg hidroklorid, epinefrin (D.C.I) (tartarát) 0,01 mg |
|
Kísérleti: Artpharma
Az ArtPharma egy egyedülálló amid típusú helyi érzéstelenítő, amelyet jelenleg a fogászatban használnak. Az amidok átvették elődeik észtereit fokozott teljesítményükkel.Minden ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hidroklorid, epinefrin (D.C.I) (tartarát) 0,01 mg
|
Az ArtPharma egy egyedülálló amid helyi érzéstelenítő, amelyet jelenleg a fogászatban használnak. Az amidok átvették elődeik észtereit fokozott teljesítményükkel.Minden ml Articaine (D.C.I) 40,00 mg hidroklorid, epinefrin (D.C.I) (tartarát) 0,01 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fájdalom.
Időkeret: azonnali
|
Intraoperatív fájdalom: a mérés Wong Baker vizuális analóg skálával történik, a mérési egység pedig a Skála (0-10).
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom injekció közben (siker arány).
Időkeret: azonnali
|
Fájdalom injekció közben: az érzéstelenítés sikerességi arányát vizuális analóg skála segítségével értékelik, és a mérési egység kategorikus.
|
azonnali
|
|
Az érzéstelenítés kezdete.
Időkeret: Azonnali
|
érzéstelenítés kezdete: stopperrel mérjük, és a mértékegység perc
|
Azonnali
|
|
Az injekció beadása utáni érzés.
Időkeret: Azonnali
|
Az injekció beadása utáni érzés: az érzéstelenítés hatását a nyálkahártya szondával történő ellenőrzésével értékelik, és a mérési egység bináris (Igen vagy Nem).
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOP Use Artp Vs Artin inf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína