前锯肌平面阻滞与椎旁阻滞对比前锯肌平面阻滞和椎旁阻滞对胸腔镜手术术后疼痛的影响 (thoracoscopic)
急性和慢性术后疼痛仍然是胸腔镜手术后的主要问题。 首先是因为疼痛是术后患者的一个严重问题，其次是因为疼痛控制不当可能导致术后并发症，尤其是在肺癌手术中。
迄今为止，已经描述了几种手术，但尚未评估胸腔镜手术局部区域镇痛的最佳方式。 本研究的主要目的是评估几种经过验证的术前局部区域镇痛方法的效率，比较前锯肌平面阻滞与椎旁阻滞与前锯肌平面阻滞和椎旁阻滞对胸腔镜手术术后疼痛的影响。
为此，研究人员将进行一项介入性前瞻性单中心、双盲、对照和随机研究。 在进行胸腔镜手术之前，患者将被随机分配到以下三个组中的一个：前锯肌平面阻滞、椎旁阻滞或前锯肌平面阻滞和椎旁阻滞相结合。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上成年患者
- 没有监护人
- 带 3 个套管针的电视胸腔镜手术
- 没有局部区域麻醉的禁忌症（过敏、皮肤状况）
排除标准：
- 18岁以下患者
- 监护下的病人
- 孕
- 拒绝同意
- 拒绝局部区域麻醉
- 吗啡药物治疗下的慢性疼痛前因
- 无法进行疼痛评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前锯肌局部区域麻醉
接受胸腔镜手术的患者将被分配到前锯肌平面组（罗哌卡因 2 mg/mL，40 mL）和椎旁安慰剂组（生理盐水，20 mL）
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每位接受胸腔镜手术的患者将被分配到一个局部区域麻醉程序
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实验性的：椎旁块局部区域麻醉
接受胸腔镜手术的患者将被分配到椎旁组（罗哌卡因 4 mg/mL，20 mL）和前锯肌平面安慰剂组（生理盐水，40 mL）
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每位接受胸腔镜手术的患者将被分配到一个局部区域麻醉程序。
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实验性的：前锯肌和椎旁肌群局部区域麻醉
接受胸腔镜手术的患者将被分配到前锯肌平面组（罗哌卡因 1.3 mg/mL，40 mL）和椎旁组（罗哌卡因 1.3 mg/mL，20 mL）
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每位接受胸腔镜手术的患者将被分配到一个局部区域麻醉程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：胸腔镜手术后立即
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
胸腔镜手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：H1 = 胸腔镜手术后一小时
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
H1 = 胸腔镜手术后一小时
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：H3 = 胸腔镜手术后 3 小时
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
H3 = 胸腔镜手术后 3 小时
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：H6 = 胸腔镜手术后 6 小时
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
H6 = 胸腔镜手术后 6 小时
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第 1 天 = 胸腔镜手术后一天
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
第 1 天 = 胸腔镜手术后一天
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：Day2 = 胸腔镜手术后两天
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
Day2 = 胸腔镜手术后两天
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咳嗽时的疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第 3 天 = 胸腔镜手术后 3 天
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，两端用定义各种疼痛维度范围的词语固定。 要求患者在刻度尺上做一个垂直标记以指示他或她的疼痛强度水平。 数字评分量表与模拟量表类似，只是在量表上输入了数字（例如 0 到 5）。 使用类别量表，要求患者圈出最能描述其状况的词（例如，对于疼痛强度：无、中度、严重、难以忍受）。 |
第 3 天 = 胸腔镜手术后 3 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pascal Berna, Pr、CHU Amiens
- 首席研究员：Alex Fourdrain, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Florent Leviel, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Emmanuel Lorne, Pr、CHU Amiens
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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