흉강경 수술 후 통증에 대한 Serratus Plain Block 대 Paravertebral Block 대 Serratus Plain Block 및 Paravertebral Block (thoracoscopic)
급성 및 만성 수술 후 통증은 흉강경 수술 후 주요 관심사로 남아 있습니다. 첫 번째는 통증이 수술 후 환자에게 심각한 문제가 되기 때문이고 두 번째는 특히 폐암 수술에서 통증의 비효율적인 제어가 수술 후 이환율로 이어질 수 있기 때문입니다.
현재까지 여러 절차가 기술되었지만 흉강경 수술을 위한 국소 진통의 최상의 양식은 아직 평가되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 흉강경 수술 후 수술 후 통증에 대해 전거근 차단(serratus plain block) 대 척추주위 차단(paravertebral block) 대 전거근 단순 차단(serratus plain block) 및 척추주위 차단(paravertebral block)을 비교하여 수술 전 국소 진통에 대한 여러 검증된 접근법의 효율성을 평가하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 중재 전향 단일 중심, 이중 맹검, 비교 및 무작위 연구를 수행할 것입니다. 흉강경 수술 이전에 환자는 다음 세 가지 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다: 세라투스 플레인 블록, 척추주위 블록 또는 세라투스 플레인 블록과 척추주위 블록 결합.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 후견인 없이
- 투관침 3개를 이용한 비디오 흉강경 수술
- 국소 마취(알레르기, 피부 상태)에 대한 단점 없음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 후견인
- 임신한
- 동의 거부
- 국소 마취의 거부
- 모르핀 약물 치료에 따른 만성 통증 선행
- 통증 평가 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세라투스 국소 부위 마취
흉강경 수술을 받은 환자는 세라투스 평면 블록(Ropivacaine 2 mg/mL, 40 mL) 및 paravertebral 위약 블록(식염수, 20 mL)에 배정됩니다.
|
흉강경 수술을 받은 각 환자는 한 가지 국부 마취 절차에 배정됩니다.
|
|
실험적: paravertebral bloc Loco-regional 마취
흉강경 수술을 받은 환자는 paravertebral bloc(Ropivacaine 4 mg/mL, 20 mL) 및 serratus plane 위약 블록(식염수, 40 mL)에 배정됩니다.
|
흉강경 수술을 받은 각 환자는 한 번의 국부 마취 절차에 배정됩니다.
|
|
실험적: 톱니근 및 척추주위 블록 국부 국소 마취
흉강경 수술을 받은 환자는 serratus plane bloc (Ropivacaine 1,3 mg/mL, 40 mL) 및 paravertebral bloc (Ropivacaine 1,3 mg/mL, 20 mL)에 배정됩니다.
|
흉강경 수술을 받은 각 환자는 한 번의 국부 마취 절차에 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 흉강경 수술 직후
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
흉강경 수술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: H1 = 흉강경 수술 후 1시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
H1 = 흉강경 수술 후 1시간
|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: H3 = 흉강경 수술 후 3시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
H3 = 흉강경 수술 후 3시간
|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: H6 = 흉강경 수술 후 6시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
H6 = 흉강경 수술 후 6시간
|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 1일 = 흉강경 수술 후 1일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
1일 = 흉강경 수술 후 1일
|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 2일 = 흉강경 수술 후 2일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
2일 = 흉강경 수술 후 2일
|
|
기침 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: Day3 = 흉강경 수술 후 3일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선입니다. 환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다. 숫자 등급 척도는 숫자(예: 0~5)가 척도에 입력된다는 점을 제외하면 아날로그 척도와 유사합니다. 범주 척도로 환자는 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 단어에 동그라미를 치도록 요청받습니다(예: 통증 강도: 없음, 보통, 심함, 견딜 수 없음). |
Day3 = 흉강경 수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal Berna, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: Alex Fourdrain, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Florent Leviel, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Emmanuel Lorne, Pr, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)