Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Plain Block vs. Paravertebral Block vs. Serratus Plain Block ja Paravertebral Block torakoskooppisen leikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun (thoracoscopic)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Akuutti ja krooninen postoperatiivinen kipu on edelleen suuri huolenaihe torakoskooppisen leikkauksen jälkeen. Ensinnäkin siksi, että kipu on vakava huolenaihe potilaille leikkauksen jälkeen, ja toiseksi, koska kivun tehoton hallinta voi johtaa leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen, erityisesti keuhkosyöpäleikkauksissa.

Tähän mennessä on kuvattu useita toimenpiteitä, mutta parasta lokoregionaalisen analgesian menetelmää torakoskooppisessa leikkauksessa ei ole vielä arvioitu. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida useiden validoitujen lähestymistapojen tehokkuutta preoperatiiviseen lokoregionaaliseen kivunlievitykseen, vertaamalla serratus plain blokausta paravertebraaliseen salpaukseen verrattuna rintakehäleikkauksen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tätä varten tutkijat suorittavat interventioprospektiivisen yksikeskisen, kaksoissokkoutetun, vertailun ja satunnaistetun tutkimuksen. Ennen thorakoskooppista leikkausta potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta seuraavasta haarasta: serratus plain block, paravertebral block tai serratus plain block ja paravertebral block yhdistettynä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias aikuinen potilas
  • ilman huoltajuutta
  • videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus 3 troakaarilla
  • Ei haitta-aiheita paikallispuudutukseen (allergia, ihosairaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias potilas
  • holhouksen alainen potilas
  • raskaana
  • suostumuksen hylkääminen
  • loko-aluepuudutuksen hylkääminen
  • krooninen kipu morfiinilääkityksen alaisena
  • kivun arviointi mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: serratus loko-aluepuudutus
potilaalle, jolle tehtiin thorakoskooppinen leikkaus, määrätään serratus plane blokki (Ropivakaiini 2 mg/ml, 40 ml) ja paravertebraalinen lumeblokki (suolaliuos, 20 ml)
Lääke: loko-alueanestesia serratus plane blokki (ropivakaiini 2 mg/ml, 40 ml) ja paravertebraalinen lumeblokki (suolaliuos, 20 ml)
Jokaiselle torakoskooppisen leikkauksen saaneelle potilaalle määrätään yksi paikallispuudutuksen toimenpide
Kokeellinen: paravertebral blokki Paikallinen aluepuudutus
potilaalle, jolle tehtiin torakoskooppinen leikkaus, määrätään paravertebraalinen blokki (Ropivakaiini 4 mg/ml, 20 ml) ja serratus plane -plaseboblokki (suolaliuos, 40 ml)
Lääke: Paikallinen aluepuudutus: paravertebraalinen blokki (Ropivakaiini 4 mg/ml, 20 ml) ja serratus plane -plaseboblokki (suolaliuos, 40 ml)
Jokainen potilas, jolle on tehty torakoskooppinen leikkaus, määrätään yhteen paikallispuudutuksen toimenpiteeseen.
Kokeellinen: serratus ja paravertebral blokki Paikallinen aluepuudutus
potilas, jolle on tehty thorakoskooppinen leikkaus, jaetaan serratus plane blokkiin (Ropivakaiini 1,3 mg/ml, 40 ml) ja paravertebraalinen blokki (Ropivakaiini 1,3 mg/ml, 20 ml)
Lääke: Paikallinen anestesia: serratus plane blokki (Ropivakaiini 1,3 mg/ml, 40 ml) ja paravertebraalinen blokki (Ropivakaiini 1,3 mg/ml, 20 ml)
Jokainen potilas, jolle on tehty torakoskooppinen leikkaus, määrätään yhteen paikallispuudutuksen toimenpiteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: Välittömästi torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
Välittömästi torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: H1 = tunti torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
H1 = tunti torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: H3 = 3 tuntia torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
H3 = 3 tuntia torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: H6 = 6 tuntia torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
H6 = 6 tuntia torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: Päivä 1 = yksi päivä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
Päivä 1 = yksi päivä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: Päivä 2 = kaksi päivää torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
Päivä 2 = kaksi päivää torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Pain Visual analog scale (VAS) -pisteet yskiessä
Aikaikkuna: Päivä 3 = 3 päivää torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat 10 cm:n viivoja, jotka on ankkuroitu päihin sanoilla, jotka määrittelevät eri kipuulottuvuuksien rajat. Potilasta pyydetään asettamaan asteikolle pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kipunsa voimakkuuden.

Numeeriset luokitusasteikot ovat samanlaisia ​​kuin analogiset, paitsi että numerot (esim. 0-5) syötetään asteikolla.

Luokka-asteikoilla potilasta pyydetään ympyröimään sana, joka kuvaa parhaiten hänen tilaansa (esim. kivun voimakkuudelle: ei mitään, kohtalainen, vaikea, sietämätön).
Päivä 3 = 3 päivää torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Berna, Pr, CHU Amiens
  • Päätutkija: Alex Fourdrain, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Florent Leviel, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Emmanuel Lorne, Pr, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa