Bloque simple de Serratus versus bloqueo paravertebral versus bloqueo simple de Serratus y bloqueo paravertebral para el dolor posoperatorio después de una cirugía toracoscópica (thoracoscopic)
El dolor postoperatorio agudo y crónico sigue siendo una preocupación importante después de la cirugía toracoscópica. En primer lugar porque el dolor constituye una seria preocupación para los pacientes después de la cirugía y en segundo lugar porque un control ineficaz del dolor puede conducir a una morbilidad postoperatoria, especialmente en la cirugía del cáncer de pulmón.
Hasta la fecha se han descrito varios procedimientos pero aún no se ha evaluado la mejor modalidad de analgesia locorregional para la cirugía toracoscópica. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de varios enfoques validados para la analgesia locorregional preoperatoria, comparando el bloqueo simple del serrato versus el bloqueo paravertebral versus el bloqueo simple del serrato y el bloqueo paravertebral para el dolor posoperatorio después de la cirugía toracoscópica.
Para ello, los investigadores realizarán un estudio intervencionista prospectivo, monocéntrico, doble ciego, comparado y aleatorizado. Previamente a la cirugía toracoscópica, los pacientes serán aleatorizados en uno de los tres brazos siguientes: bloqueo serrato simple, bloqueo paravertebral o bloqueo serrato simple y bloqueo paravertebral combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: bloque del plano del serrato para anestesia loco-regional (ropivacaína 2 mg/mL, 40 mL) y bloque de placebo paravertebral (solución salina, 20 mL)
- Droga: Anestesia loco-regional: bloque paravertebral (Ropivacaína 4 mg/mL, 20 mL) y bloque placebo en el plano del serrato (solución salina, 40 mL)
- Droga: Anestesia loco-regional: bloqueo del plano serrato (Ropivacaína 1,3 mg/mL, 40 mL) y bloqueo paravertebral (Ropivacaína 1,3 mg/mL, 20 mL)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal Berna, Pr
- Número de teléfono: (33)322087328
- Correo electrónico: berna.pascal@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel Lorne, Pr
- Número de teléfono: (33)322087950
- Correo electrónico: lorne.emmanuel@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto mayor de 18 años
- sin tutela
- cirugía toracoscópica videoasistida con 3 trocares
- Sin contra-indicaciones a la anestesia loco-regional (alergia, condición de la piel)
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años
- paciente bajo tutela
- embarazada
- rechazo del consentimiento
- rechazo de la anestesia loco-regional
- antecedentes de dolor crónico bajo medicación con morfina
- evaluación del dolor imposible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: anestesia loco-regional del serrato
el paciente que se sometió a una cirugía toracoscópica será asignado a bloqueo del plano del serrato (ropivacaína 2 mg/ml, 40 ml) y bloque de placebo paravertebral (solución salina, 20 ml)
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A cada paciente que se sometió a cirugía toracoscópica se le asignará un procedimiento de Anestesia Locorregional
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Experimental: Bloque paravertebral Anestesia loco-regional
el paciente que se sometió a una cirugía toracoscópica será asignado a bloqueo paravertebral (ropivacaína 4 mg/ml, 20 ml) y bloque de placebo en el plano del serrato (solución salina, 40 ml)
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A cada paciente que se sometió a cirugía toracoscópica se le asignará un procedimiento de anestesia Locorregional.
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Experimental: serrato y bloque paravertebral Anestesia loco-regional
al paciente intervenido de cirugía toracoscópica se le asignará bloqueo del plano serrato (Ropivacaína 1,3 mg/mL, 40 mL) y bloqueo paravertebral (Ropivacaína 1,3 mg/mL, 20 mL)
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A cada paciente que se sometió a cirugía toracoscópica se le asignará un procedimiento de anestesia Locorregional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
Inmediatamente después de la cirugía toracoscópica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: H1 = una hora después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
H1 = una hora después de la cirugía toracoscópica
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: H3 = 3 horas después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
H3 = 3 horas después de la cirugía toracoscópica
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: H6 = 6 horas después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
H6 = 6 horas después de la cirugía toracoscópica
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: Día1 = un día después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
Día1 = un día después de la cirugía toracoscópica
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: Día2 = dos días después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
Día2 = dos días después de la cirugía toracoscópica
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Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor al toser
Periodo de tiempo: Día3 = 3 días después de la cirugía toracoscópica
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Las escalas analógicas visuales (VAS) son líneas de 10 cm ancladas en los extremos por palabras que definen los límites de varias dimensiones del dolor. Se le pide al paciente que coloque una marca vertical en la escala para indicar el nivel de intensidad de su dolor. Las escalas de calificación numérica son similares a las escalas analógicas excepto que los números (por ejemplo, 0 a 5) se ingresan a lo largo de la escala. Con las escalas de categoría, se le pide al paciente que encierre en un círculo la palabra que mejor describa su condición (por ejemplo, para la intensidad del dolor: ninguno, moderado, severo, insoportable). |
Día3 = 3 días después de la cirugía toracoscópica
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pascal Berna, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Alex Fourdrain, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Florent Leviel, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Emmanuel Lorne, Pr, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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