Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus almindelig blok versus paravertebral blok versus Serratus almindelig blok og paravertebral blok til postoperativ smerte efter thorakoskopisk kirurgi (thoracoscopic)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Akutte og kroniske postoperative smerter er fortsat et stort problem efter thorakoskopisk kirurgi. For det første fordi smerte udgør en alvorlig bekymring for patienter efter operation, og sekundært fordi en ineffektiv smertekontrol kan føre til postoperativ morbiditet, især ved lungekræftkirurgi.

Til dato er adskillige procedurer blevet beskrevet, men den bedste metode til lokoregional analgesi til thorakoskopisk kirurgi er endnu ikke blevet vurderet. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​flere validerede tilgange til præoperativ lokoregional analgesi, ved at sammenligne serratus almindelig blok versus paravertebral blok versus serratus almindelig blok og paravertebral blok for postoperativ smerte efter thorakoskopisk kirurgi.

Til dette formål vil efterforskerne udføre en interventionel prospektiv monocentrisk, dobbeltblind, sammenlignet og randomiseret undersøgelse. Tidligere til thorakoskopisk kirurgi vil patienter blive randomiseret i en af ​​de tre følgende arme: serratus almindelig blok, paravertebral blok eller serratus almindelig blok og paravertebral blok kombineret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient over 18 år
  • uden værgemål
  • videoassisteret torakoskopisk kirurgi med 3 trokarer
  • Ingen ulemper-indikationer for loko-regional anæstesi (allergi, hudlidelse)

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år
  • patient under værgemål
  • gravid
  • afvisning af samtykke
  • afvisning af loko-regional anæstesi
  • kroniske smerteforløb under morfinmedicin
  • smertevurdering umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: serratus loko-regional anæstesi
patient, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, vil blive tildelt serratus plane blok (Ropivacaine 2 mg/ml, 40 ml) og paravertebral placebo blok (saltvand, 20 ml)
Medicin: loko-regional anæstesi serratus plane blok (Ropivacaine 2 mg/ml, 40 ml) og paravertebral placebo blok (saltvand, 20 ml)
Hver patient, der gennemgik torakoskopisk kirurgi, vil blive tildelt en lokoregional anæstesiprocedure
Eksperimentel: paravertebral blok Lokoregional anæstesi
patient, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, vil blive tildelt paravertebral blok (Ropivacaine 4 mg/ml, 20 ml) og serratus plan placebo-blok (saltvand, 40 ml)
Medicin: Lokoregional anæstesi: paravertebral blok (Ropivacaine 4 mg/ml, 20 ml) og serratus plan placeboblok (saltvand, 40 ml)
Hver patient, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, vil blive tildelt én procedure med loko-regional anæstesi.
Eksperimentel: serratus og paravertebral blok Lokoregional anæstesi
patient, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, vil blive tildelt serratus plane blok (Ropivacaine 1,3 mg/ml, 40 ml) og paravertebral blok (Ropivacaine 1,3 mg/ml, 20 ml)
Medicin: Loko-regional anæstesi: serratus plane blok (Ropivacaine 1,3 mg/ml, 40 ml) og paravertebral blok (Ropivacaine 1,3 mg/ml, 20 ml)
Hver patient, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, vil blive tildelt én procedure med loko-regional anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: Umiddelbart efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
Umiddelbart efter thorakoskopisk kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: H1 = en time efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
H1 = en time efter thorakoskopisk kirurgi
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: H3 = 3 timer efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
H3 = 3 timer efter thorakoskopisk kirurgi
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: H6 = 6 timer efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
H6 = 6 timer efter thorakoskopisk kirurgi
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: Dag 1 = en dag efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
Dag 1 = en dag efter thorakoskopisk kirurgi
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: Dag 2 = to dage efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
Dag 2 = to dage efter thorakoskopisk kirurgi
Smerte Visuel analog skala (VAS) score ved hoste
Tidsramme: Dag 3 = 3 dage efter thorakoskopisk kirurgi

Visuelle analoge skalaer (VAS) er 10-cm linjer forankret i enderne af ord, der definerer grænserne for forskellige smertedimensioner. Patienten bliver bedt om at placere et lodret mærke på skalaen for at angive intensitetsniveauet af hans eller hendes smerte.

Numeriske vurderingsskalaer ligner analoge skalaer, bortset fra at tal (f.eks. 0 til 5) er indtastet langs skalaen.

Med kategoriskalaer bliver patienten bedt om at sætte en cirkel om det ord, der bedst beskriver hans eller hendes tilstand (f.eks. for smerteintensitet: Ingen, Moderat, Alvorlig, Uudholdelig).
Dag 3 = 3 dage efter thorakoskopisk kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Berna, Pr, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Alex Fourdrain, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Florent Leviel, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Emmanuel Lorne, Pr, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner