了解并克服肺癌患者对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂的早期适应性耐药 (LUNG-RESIST)
2026年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 是治疗携带 EGFR 激活突变的晚期肺癌患者的有效疗法，但由于耐药性的不断出现而无法治愈。
研究小组已经确定了一种与 EGFR-TKI 治疗后药物耐受性相关的新表型，该表型具有已知治疗诱导衰老 (TIS) 过程的几个特征，这可能是患者耐药性的主要事件。
使用尖端技术、患者来源的异种移植物 (PDX) 和循环肿瘤细胞 (CTC)，研究团队将对患者的这种耐药状态相关的表型和分子变化进行详尽的表征。
他们的结果应该会导致新的治疗方法，以消除耐药细胞的储存库，并防止出现导致患者复发的耐药突变。
研究概览
详细说明
LUNG-RESIST 是一项针对 40 名患者的转化、单中心和前瞻性研究，其目的是表征携带 EGFR 突变的 NSCLC 患者的耐药细胞 (DTC) 型细胞，并发现和监测参与这种耐药机制的潜在生物标志物奥希替尼。
该研究将提供给患者，并在多学科分子会议（分子肿瘤委员会）期间共同决定治疗决定。
在知情同意后，患者将被登记在一个队列中。
在这项研究中，未研究奥希替尼治疗，将根据当前建议进行治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、法国、31300
- Toulouse University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证明患有不可手术和/或转移性非小细胞肺癌的患者。
- 携带与酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 敏感性相关的 EGFR 激活突变的 NSCLC 的病理诊断（外显子 18、19 和 21）。
- 足够的组织样本数量和质量用于转化研究
- 接受奥希替尼一线治疗或化疗后二线治疗的未接受过 TKI 治疗的 EGFR 患者
排除标准：
- 任何具有外显子 20 EGFR 突变的患者。
- 任何不建议进行血样采集的疾病或病理
- 根据研究者的判断，任何心理、家庭、地理或社会条件可能会妨碍知情同意书的收集或干扰对研究方案的遵守
- EGFR耐药突变患者
- 接受国家医疗救助的患者
- 因行政或司法决定被剥夺自由的患者，或受到监护、保释或司法保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：采血
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作为成像和医疗咨询常规做法的一部分，将定期对每位参与者进行随访。 在他们的访问期间，从纳入（T0）到参与研究结束（T progression），每个患者都会有专门用于研究的血液采样以分析肿瘤 DNA 和循环肿瘤细胞：T0，T1 个月，T3 个月，Tn 个月， T DNA C+，T 级数。 本研究不包括为此目的特别需要的任何其他行为或干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DTC 样和奥希替尼耐受性肿瘤细胞的表型表征可行的 EGFR 突变患者的比率。
大体时间：长达一年或进展
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在 T0（基线）、T1 个月、T3 个月、Tn 个月、T 抗脱氧核糖核酸酶 (ADN) 循环 +、T 进展时具有 DTC 表型特征的 EGFR 突变患者的比率
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长达一年或进展
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功进行 DTC 样细胞分子表征的患者比例。
大体时间：长达一年或进展
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该比率由成功患者数与患者总数之比定义。
失败是由循环肿瘤细胞的患者定义的，无法在所有测量时间对其进行 DTC 样细胞的分子表征。
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长达一年或进展
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达一年或进展或死亡
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PFS 定义为患者纳入日期与进展或死亡日期之间的延迟。
存活且没有进展的患者将在最后消息发布之日或新抗癌治疗开始之日（如果适用）进行审查。
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长达一年或进展或死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julien MAZIERES, MD; PHD、Toulouse University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (实际的)
2026年4月21日
研究完成 (实际的)
2026年4月21日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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