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Comprendre et surmonter la résistance adaptative précoce aux inhibiteurs de la tyrosine-kinase de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon (LUNG-RESIST)

24 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) sont des thérapies efficaces pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé porteurs de mutations activant l'EGFR, mais ne sont pas curatifs en raison de l'apparition invariable de résistances. L'équipe de chercheurs a identifié un nouveau phénotype lié à la tolérance aux médicaments après un traitement par EGFR-TKI qui partage plusieurs caractéristiques d'un processus connu de sénescence induite par la thérapie (TIS), qui pourrait être un événement majeur de la tolérance aux médicaments chez les patients. En utilisant des technologies de pointe, des xénogreffes dérivées de patients (PDX) et des cellules tumorales circulantes (CTC), l'équipe de chercheurs effectuera une caractérisation exhaustive des changements phénotypiques et moléculaires associés à cet état de tolérance aux médicaments chez les patients. Leurs résultats devraient conduire à de nouvelles approches thérapeutiques pour éliminer le réservoir de cellules pharmaco-tolérantes et prévenir l'émergence de mutations de résistance responsables de la rechute des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

LUNG-RESIST est une étude de recherche translationnelle, monocentrique et prospective sur 40 patients dont l'objectif est de caractériser les cellules de type Drug Tolerant Cell (DTC) chez des patients atteints d'un NSCLC porteur d'une mutation EGFR et de découvrir et suivre les potentiels biomarqueurs impliqués dans ce mécanisme de résistance à l'osimertinib. L'étude sera proposée aux patients, et pour lesquels la décision thérapeutique a été prise collégialement lors de réunions moléculaires multidisciplinaires (molecular Tumor Board). Après consentement éclairé, les patients seront enregistrés dans une seule cohorte. Dans cette étude, le traitement par osimertinib n'est pas étudié et sera délivré selon les recommandations actuelles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31300
        • Toulouse University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules non opérable et/ou métastatique documenté histologiquement.
  • Diagnostic pathologique de NSCLC porteur d'une mutation activatrice de l'EGFR associée à une sensibilité aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) (exons 18, 19 et 21).
  • Quantité et qualité suffisantes d'échantillons de tissus pour la recherche translationnelle
  • Patient EGFR naïf traité par TKI pouvant recevoir un traitement de première intention par Osimertinib ou de deuxième intention après chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Tout patient porteur d'une mutation exon 20 EGFR.
  • Toute maladie ou pathologie qui recommande de ne pas effectuer de prélèvement sanguin
  • Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociale qui pourrait potentiellement, selon le jugement de l'investigateur, empêcher le recueil du consentement éclairé ou interférer avec le respect du protocole de l'étude
  • Patient avec une mutation de résistance de l'EGFR
  • Patient sous assistance médicale d'état
  • Patient privé de liberté sur décision administrative ou judiciaire, ou patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Prise de sang
Autre: Échantillons de sang

Chaque participant sera suivi régulièrement dans le cadre de la pratique habituelle d'imagerie et de consultations médicales. Lors de ses visites, de l'inclusion (T0) à la fin de participation à l'étude (progression T), chaque patient aura un prélèvement sanguin spécifique à la recherche pour analyser l'ADN tumoral et les cellules tumorales circulantes : T0, T1mois, T3 mois, Tn mois, T ADN C+, T progression.

Cette recherche n'inclut aucun autre acte ou intervention spécifiquement requis pour ses fins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients mutés EGFR pour lesquels la caractérisation phénotypique des cellules tumorales de type DTC et tolérantes à l'osimertinib est réalisable.
Délai: Jusqu'à un an ou progression
Taux de patients mutés EGFR pour lesquels le phénotype DTC a été caractérisé à T0 (Baseline), T1 mois, T3 mois, Tn mois, T antidésoxyribonucléase (ADN) Circulant+, T progression
Jusqu'à un an ou progression

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients pour lesquels la caractérisation moléculaire des cellules DTC-like est réalisée avec succès.
Délai: Jusqu'à un an ou progression
Ce taux est défini par le nombre de patients qui réussissent par rapport au nombre total de patients. L'échec est défini par un patient présentant des cellules tumorales circulantes pour lesquelles la caractérisation moléculaire des cellules de type DTC n'a pas pu être effectuée à tous les temps de mesure.
Jusqu'à un an ou progression
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à un an ou progression ou décès
La SSP est définie comme le délai entre la date d'inclusion du patient et la date de progression ou de décès. Les patients vivants et sans progression seront censurés à la date des dernières nouvelles ou à la date de mise en route d'un nouveau traitement anticancéreux (le cas échéant).
Jusqu'à un an ou progression ou décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Cancer Institute, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien MAZIERES, MD; PHD, Toulouse University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/18/0475
  • Numéro ID RCB : 2019-A02440-57 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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