地尔硫卓控制重度子痫前期患者产后血压的疗效

先兆子痫和子痫都是重要的健康问题，是全球孕产妇死亡的重要原因。 尽管这两种与妊娠有关的疾病已得到广泛研究，但其病因仍不明。 病理生理机制涉及妊娠 20 周时母体胎盘血流量减少，外周血管阻力增加，主要发生在肾脏、肝脏和大脑中。

硝苯地平作为治疗产褥期高血压的首选药物已超过 25 年。 然而，有各种研究报告在敏感人群中使用该药物会出现严重的不良反应，例如脑缺血、心肌缺血或心动过速，以及高血压和低血压发作。 因此，有必要为这种情况寻找治疗方案。

地尔硫卓是一种替代性钙拮抗剂，其效力比硝苯地平低 1000 倍，硝苯地平具有选择性地舒张动脉床的特性。

目前尚无文献报道，也无随机临床试验证明地尔硫卓对产后重度先兆子痫患者控制血压的有效性。

本研究的目的是评估地尔硫卓是否能改善患有严重先兆子痫的早期产褥期患者的血压参数。

一名未参与研究的研究人员使用随机数字表和集中分配进行了随机化。 所有参与者和研究人员都不知道用药情况。 患者被随机分配到两组治疗中的一组：第一组服用 60 毫克地尔硫卓（表格），而第二组（对照组）服用 10 毫克硝苯地平（胶囊）。 两种药物均每 8 小时口服一次。 在基线和 6、12、18、24、30、36、42 和 48 小时时记录和分析收缩压、舒张压和平均血压以及心率。

放置 Foley 导管以测量尿液排泄。 另一方面，使用监视器（DASH 4000 Dinamar，美国）连续记录所有患者的血压，该监视器通过中央静脉导管提供收缩压、舒张压和平均血压的读数。 48小时观察期间进行登记，以确保血压维持在120/70和160/110 mmHg之间；确定低血压（由发生临床变化的压力定义）或高血压事件。

样本量的计算采用两个独立样本均值之差的公式。 我们从每组 10 名受试者的初步研究中获取收缩压值。 delta 值（基线和 72 小时压力差后）的共同标准偏差为 19 mmHg，治疗的 delta 值之间的差异为 16.5 mmHg，功效水平为 0.8，导致每组 21 名患者。

使用重复测量方差分析对重复测量进行组间比较。 分析包括时间（基线和 6、12、18、24、30、36、42 和 48 小时）和治疗（地尔硫卓和硝苯地平）以及治疗×时间相互作用的固定效应。 如果交互作用具有统计学显着性，则使用 Sidak 校正方法对平均差异进行事后分析，以确定纵向评估之间的动脉血压水平变化在地尔硫卓和硝苯地平治疗之间是否具有统计学显着性。 必要时，应用 Greenhouse-Geisser 校正来校正非球形度。