A diltiazem hatékonysága a vérnyomás szabályozásában súlyos preeclampsiában szenvedő gyermekágyi betegeknél

Mind a preeclampsia, mind az eclampsia fontos egészségügyi probléma, mivel az anyai halálozás egyik fontos oka a világon. Bár ezt a két terhességgel összefüggő rendellenességet széles körben tanulmányozták, okuk továbbra sem ismert. A patofiziológiai mechanizmus magában foglalja az anyai méhlepény véráramlásának csökkenését a terhesség 20. hetétől, a perifériás vaszkuláris rezisztencia növekedésével, amely elsősorban a vesében, a májban és az agyban megy végbe.

A nifedipint több mint 25 éve használják választott gyógyszerként a gyermekágyi magas vérnyomás kezelésére. Vannak azonban különböző tanulmányok, amelyek értelmes populációban számolnak be e gyógyszer súlyos mellékhatásairól, mint például agyi ischaemia, szívizom ischaemia vagy tachycardia, valamint hiper- és hipotenziós epizódokról. Következésképpen erre az esetre alternatív kezelési lehetőségeket kell találni.

A diltiazem egy alternatív kalcium-antagonista, amely 1000-szer gyengébb hatású, mint a nifedipin, amelynek az a tulajdonsága, hogy szelektíven tágítja az artériák ágyait.

Az irodalomban nem találhatók olyan jelentések, randomizált klinikai vizsgálatok, amelyek bizonyítják a diltiazem hatékonyságát a súlyos preeclampsiában szenvedő, szülés utáni betegek vérnyomásának szabályozásában.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a diltiazem javítja-e a vérnyomás-paramétereket súlyos preeclampsiában szenvedő korai gyermekágyas betegeknél.

A vizsgálatban nem részt vevő kutató véletlenszám-táblázata és központi allokációja segítségével végezte el a randomizálást. Minden résztvevő és a vizsgálati személyzet vak volt a gyógyszeres állapotra. A betegeket véletlenszerűen beosztották két kezelési csoport egyikébe: az első csoport 60 mg diltiazemet (táblázat), míg a második csoport (a kontroll) 10 mg nifedipint (kapszula) kapott. Mindkét gyógyszert orálisan adták be 8 óránként. A szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomást, valamint a szívfrekvenciát a kiinduláskor és 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 és 48 óra elteltével elemeztük.

Foley katétert helyeztek be a vizeletkiválasztás mérésére. Másrészt az összes beteg vérnyomását folyamatosan rögzítették egy monitor segítségével (DASH 4000 Dinamar, USA), amely a szisztolés, diasztolés és az átlagos vérnyomás mérését szolgáltatta a központi vénás katéteren keresztül. A regisztert a 48 órás megfigyelési periódus alatt vették fel, hogy a vérnyomást 120/70 és 160/110 Hgmm között tartsák; vagy meghatározza a hipotenziót (amelyet az a nyomás határoz meg, amelynél a klinikai változások bekövetkeznek), vagy a hipertóniás eseményeket.

A minta méretét két független minta átlaga közötti különbség képletével számítottam ki. A szisztolés nyomásértékeket csoportonként 10 alanyon végzett kísérleti vizsgálatból vettük. A delta értékek (alap és 72 órás nyomáskülönbség utáni) közös szórása 19 Hgmm, a kezelések delta értékei közötti különbség 16,5 Hgmm, teljesítményszintje 0,8, így csoportonként 21 beteg van.

Az ismételt mérések csoportjai közötti összehasonlítást ismételt mérésű ANOVA segítségével végeztük. Az elemzések az időre (alapvonal és 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 és 48 óra) és a kezelésekre (diltiazem és nifedipin), valamint a kezelések × időinterakciókra vonatkozó fix hatásokat tartalmaztak. Ha a kölcsönhatás statisztikailag szignifikáns volt, az átlagos különbségek Sidak korrekciós módszerével végzett post hoc elemzést alkalmaztak annak meghatározására, hogy az artériás vérnyomás szintjének változása a longitudinális értékelések között statisztikailag szignifikáns volt-e a diltiazem és a nifedipin kezelés között. Szükség esetén Greenhouse-Geisser korrekciót alkalmaztunk a nem gömbszerűség korrekciójára.