Wirksamkeit von Diltiazem zur Kontrolle des Blutdrucks bei Puerperalpatienten mit schwerer Präeklampsie

Sowohl Präeklampsie als auch Eklampsie sind wichtige Gesundheitsprobleme und weltweit eine wichtige Ursache für Müttersterblichkeit. Obwohl diese beiden schwangerschaftsbedingten Störungen umfassend untersucht wurden, bleibt ihre Ursache unbekannt. Der pathophysiologische Mechanismus umfasst die Verringerung der mütterlichen Plazentadurchblutung ab der 20. Schwangerschaftswoche mit einem Anstieg des peripheren Gefäßwiderstands, der hauptsächlich in Niere, Leber und Gehirn stattfindet.

Nifedipin wird seit mehr als 25 Jahren als Mittel der Wahl zur Behandlung von Bluthochdruck im Wochenbett eingesetzt. Es gibt jedoch verschiedene Studien, die bei empfindlichen Personen über schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Anwendung dieses Arzneimittels berichten, wie zerebrale Ischämie, myokardiale Ischämie oder Tachykardie sowie Episoden von Hyper- und Hypotonie. Folglich ist es notwendig, Behandlungsalternativen für diesen Fall zu finden.

Diltiazem ist ein alternativer Calciumantagonist, der 1000-mal weniger stark als Nifedipin ist und die Eigenschaft hat, eine selektive Vasodilatation von Arterienbetten zu bewirken.

Es gibt keine Berichte in der Literatur, keine randomisierten klinischen Studien, die die Wirksamkeit von Diltiazem zur Kontrolle des Blutdrucks bei postpartalen Patienten mit schwerer Präeklampsie belegen.

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Diltiazem die Blutdruckparameter bei Patienten im frühen Wochenbett mit schwerer Präeklampsie verbessert.

Die Randomisierung erfolgte durch einen nicht an der Studie beteiligten Forscher mittels Zufallszahlentabelle und zentraler Zuordnung. Alle Teilnehmer und das Studienpersonal waren hinsichtlich des Medikationszustands blind. Die Patienten wurden zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Gruppe eins wurden 60 mg Diltiazem (Tabellen) verabreicht, während Gruppe zwei (die Kontrolle) 10 mg Nifedipin (Kapsel) verabreicht wurde. Beide Medikamente wurden alle 8 Stunden oral verabreicht. Systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck und Herzfrequenz wurden aufgezeichnet und zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 und 48 Stunden analysiert.

Ein Foley-Katheter wurde platziert, um die Urinausscheidung zu messen. Andererseits wurde der Blutdruck aller Patienten kontinuierlich unter Verwendung eines Monitors (DASH 4000 Dinamar, US) aufgezeichnet, der eine Ablesung des systolischen, diastolischen und mittleren Blutdrucks durch einen zentralen Venenkatheter lieferte. Das Register wurde während des 48-stündigen Beobachtungszeitraums geführt, um sicherzustellen, dass der Blutdruck zwischen 120/70 und 160/110 mmHg gehalten wurde; entweder Hypotonie (definiert durch den Druck, bei dem klinische Veränderungen auftreten) oder Hypertonie-Ereignisse bestimmen.

Die Größe der Stichprobe wurde mit der Differenzformel zwischen den Mittelwerten zweier unabhängiger Stichproben berechnet. Wir nahmen die systolischen Druckwerte aus einer Pilotstudie mit 10 Probanden für jede Gruppe. Die übliche Standardabweichung der Delta-Werte (Baseline und nach 72 Stunden Druckdifferenz) beträgt 19 mmHg, eine Differenz zwischen den Delta-Werten der Behandlungen beträgt 16,5 mmHg und ein Leistungsniveau von 0,8, was 21 Patienten pro Gruppe ergibt.

Vergleiche zwischen den Gruppen bei den wiederholten Messungen wurden unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt. Die Analysen umfassten feste Wirkungen für die Zeit (Basislinie und 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 und 48 Stunden) und Behandlungen (Diltiazem und Nifedipin) sowie Wechselwirkungen zwischen Behandlung und Zeit. Wenn die Wechselwirkung statistisch signifikant war, wurde eine Post-hoc-Analyse unter Verwendung der Sidak-Korrekturmethode für mittlere Unterschiede verwendet, um zu bestimmen, ob die Änderungen des arteriellen Blutdrucks zwischen den Längsschnittuntersuchungen zwischen den Behandlungen mit Diltiazem und Nifedipin statistisch signifikant waren. Bei Bedarf wurde eine Greenhouse-Geisser-Korrektur angewendet, um die Nicht-Sphärizität zu korrigieren.